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새로운 인슐린 의존성 진성 당뇨병(IDDM)으로 청소년의 순응도 및 혈당 최적화

2021년 8월 3일 업데이트: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

새로운 IDDM으로 청소년의 순응도 및 혈당 최적화

이 2년 무작위 통제 시험은 최근에 제1형 당뇨병 진단을 받은 청소년의 혈당 조절에 대한 클리닉 기반의 가족 팀워크 개입의 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8~17세
  • 2개월에서 6년 사이의 제1형 당뇨병 기간
  • 뉴잉글랜드 또는 뉴욕 거주
  • 지난 1년간 외래진료 1회 이상

제외 기준:

  • 청소년의 주요 동반이환 정신의학적 또는 내과적 질환
  • 부모 중 한 사람의 활동성 주요 정신 장애 진단
  • 부모 중 한 사람의 생명을 위협하는 의학적 질병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팀워크 그룹
팀워크 그룹으로 무작위 배정된 가족은 행동적 가족 팀워크 중재를 받았습니다.
행동: 가족 팀워크 개입
팀워크 그룹의 가족은 가족 팀워크를 촉진하고 당뇨병 관련 가족 갈등과 당뇨병 소진을 줄이는 데 중점을 두고 정기적인 클리닉 방문에서 분기별 심리 교육 개입을 받았습니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 관리 그룹의 가족은 표준 당뇨병 관리를 받았고 약속을 잡기 위해 방문 사이에 연구 직원으로부터 동등한 관심을 받았으며 정기적인 당뇨병 후속 관리를 권장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c로 평가되는 혈당 조절
기간: 2 년
베이스라인에서 2년까지의 A1c 변화, 3개월마다 측정
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 PedsQL 설문조사 및 부모-대리 PedsQL 설문조사를 사용하여 측정한 청소년 삶의 질
기간: 2 년
기준선, 1년 및 2년에서 측정
2 년
Diabetes Family Conflict 설문조사(청소년 및 부모 버전)를 사용하여 측정된 당뇨병 특정 가족 갈등
기간: 2 년
기준선, 1년 및 2년에서 측정
2 년
당뇨병 가족 책임 설문지(청소년 및 부모 버전)를 사용하여 측정한 당뇨병 관리 작업에 대한 부모의 참여
기간: 2 년
기준선, 1년 및 2년에서 측정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joslin Diabetes Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 92-23
  • R01DK046887 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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