Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace adherence a glykémie u mládeže s novým inzulín-dependentním diabetes mellitus (IDDM)

3. srpna 2021 aktualizováno: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Optimalizace adherence a glykémie u mládeže s novým IDDM

Tato 2letá randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumala dopad týmové intervence založené na klinice na kontrolu glykémie u mládeže s nedávno diagnostikovaným diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 až 17 let
  • Trvání diabetu 1. typu mezi 2 měsíci a 6 lety
  • Bydliště v Nové Anglii nebo New Yorku
  • Minimálně 1 ambulantní návštěva za poslední rok

Kritéria vyloučení:

  • Závažné komorbidní psychiatrické nebo lékařské onemocnění v mládí
  • Diagnóza aktivní závažné psychiatrické poruchy u jednoho z rodičů
  • Diagnóza život ohrožujícího onemocnění u kteréhokoli z rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina týmové práce
Rodiny randomizované do skupiny týmové práce obdržely behaviorální intervenci rodinné týmové práce.
Behaviorální: Intervence rodinné týmové práce
Rodiny ve skupině týmové práce dostávaly čtvrtletní psychoedukační intervence na pravidelných návštěvách klinik se zaměřením na podporu rodinné týmové práce a snížení rodinných konfliktů specifických pro diabetes a syndromu vyhoření z diabetu.
Žádný zásah: Standardní péče
Rodinám ve skupině Standard Care se dostalo standardní péče o diabetes a stejné pozornosti ze strany personálu studie mezi návštěvami, aby naplánovaly schůzky a podpořily pravidelnou následnou péči o diabetes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická kontrola, hodnocená hemoglobinem A1c
Časové okno: 2 roky
Změna A1c od výchozí hodnoty do 2 let, měřená každé 3 měsíce
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života mládeže měřená pomocí průzkumu PedsQL mládeže a průzkumu PedsQL mezi rodiči a zástupci
Časové okno: 2 roky
Měřeno na začátku, 1 rok a 2 roky
2 roky
Rodinný konflikt specifický pro diabetes, měřený pomocí průzkumu Diabetes Family Conflict (verze pro mládež a rodiče)
Časové okno: 2 roky
Měřeno na začátku, 1 rok a 2 roky
2 roky
Zapojení rodičů do úkolů léčby diabetu, měřeno pomocí dotazníku Diabetes Family Responsibility Questionnaire (verze pro mládež a rodiče)
Časové okno: 2 roky
Měřeno na začátku, 1 rok a 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 92-23
  • R01DK046887 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Intervence rodinné týmové práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit