优化新的胰岛素依赖型糖尿病 (IDDM) 青年的依从性和血糖
2021年8月3日 更新者：Lori Laffel、Joslin Diabetes Center
使用新的 IDDM 优化青年人的依从性和血糖
这项为期 2 年的随机对照试验检查了以诊所为基础的家庭团队合作干预对最近诊断为 1 型糖尿病的青年人的血糖控制的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8至17岁
- 1 型糖尿病病程在 2 个月到 6 年之间
- 在新英格兰或纽约居住
- 过去一年至少有1次门诊就诊
排除标准：
- 青少年的主要共病精神病或内科疾病
- 父母中任何一方患有活动性严重精神疾病的诊断
- 父母任何一方诊断出危及生命的内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：团队合作小组
随机分配到团队合作组的家庭接受行为家庭团队合作干预。
|
团队合作组的家庭每季度在定期门诊就诊时接受心理教育干预，重点是促进家庭团队合作，减少糖尿病特有的家庭冲突和糖尿病倦怠。
|
|
无干预：标准护理
标准护理组中的家庭接受标准糖尿病护理和研究人员在访问之间的同等关注以安排约会并鼓励定期糖尿病随访护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制，通过血红蛋白 A1c 评估
大体时间：2年
|
A1c 从基线到 2 年的变化，每 3 个月测量一次
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
青年生活质量，使用青年 PedsQL 调查和家长代理 PedsQL 调查衡量
大体时间：2年
|
在基线、1 年和 2 年时测量
|
2年
|
|
糖尿病特有的家庭冲突，使用糖尿病家庭冲突调查（青年版和父母版）测量
大体时间：2年
|
在基线、1 年和 2 年时测量
|
2年
|
|
家长参与糖尿病管理任务，使用糖尿病家庭责任问卷（青年版和家长版）衡量
大体时间：2年
|
在基线、1 年和 2 年时测量
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori MB Laffel, MD, MPH、Joslin Diabetes Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Laffel LM, Vangsness L, Connell A, Goebel-Fabbri A, Butler D, Anderson BJ. Impact of ambulatory, family-focused teamwork intervention on glycemic control in youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2003 Apr;142(4):409-16. doi: 10.1067/mpd.2003.138.
- Laffel LM, Connell A, Vangsness L, Goebel-Fabbri A, Mansfield A, Anderson BJ. General quality of life in youth with type 1 diabetes: relationship to patient management and diabetes-specific family conflict. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3067-73. doi: 10.2337/diacare.26.11.3067.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年3月1日
初级完成 (实际的)
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1 型糖尿病的临床试验
家庭团队干预的临床试验
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea招聘中
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Northwell Health完全的
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London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado, Boulder; Ministry... 和其他合作者完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的