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Optimiser l'observance et la glycémie chez les jeunes atteints du nouveau diabète sucré insulino-dépendant (DID)

3 août 2021 mis à jour par: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Optimiser l'observance et la glycémie chez les jeunes avec le nouvel IDDM

Cet essai contrôlé randomisé de 2 ans a examiné l'impact d'une intervention de travail d'équipe familiale en clinique sur le contrôle glycémique chez les jeunes atteints de diabète de type 1 récemment diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8 à 17 ans
  • Durée du diabète de type 1 entre 2 mois et 6 ans
  • Résidence en Nouvelle-Angleterre ou à New York
  • Au moins 1 visite ambulatoire au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique ou médicale comorbide majeure chez les jeunes
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique majeur actif chez l'un ou l'autre des parents
  • Diagnostic d'une maladie potentiellement mortelle chez l'un ou l'autre des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail d'équipe
Les familles randomisées dans le groupe de travail d'équipe ont reçu l'intervention comportementale de travail d'équipe familiale.
Comportemental: Intervention en équipe familiale
Les familles du groupe de travail en équipe ont reçu des interventions psychoéducatives trimestrielles lors de visites régulières à la clinique, axées sur la promotion du travail d'équipe familial et la réduction des conflits familiaux et de l'épuisement professionnel liés au diabète.
Aucune intervention: Soins standards
Les familles du groupe de soins standard ont reçu des soins de diabète standard et une attention égale de la part du personnel de l'étude entre les visites pour planifier des rendez-vous et encourager les soins de suivi réguliers du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique, évalué par l'hémoglobine A1c
Délai: 2 années
Variation de l'A1c entre le départ et 2 ans, mesurée tous les 3 mois
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des jeunes, mesurée à l'aide de l'enquête PedsQL des jeunes et de l'enquête PedsQL des parents-proxy
Délai: 2 années
Mesuré au départ, 1 an et 2 ans
2 années
Conflit familial spécifique au diabète, mesuré à l'aide de l'enquête Diabetes Family Conflict (versions jeunes et parents)
Délai: 2 années
Mesuré au départ, 1 an et 2 ans
2 années
Participation des parents aux tâches de gestion du diabète, mesurée à l'aide du questionnaire sur les responsabilités familiales liées au diabète (versions pour les jeunes et les parents)
Délai: 2 années
Mesuré au départ, 1 an et 2 ans
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 92-23
  • R01DK046887 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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