Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af adhærens og glykæmi hos unge med ny insulinafhængig diabetes mellitus (IDDM)

3. august 2021 opdateret af: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Optimering af overholdelse og glykæmi hos unge med nyt IDDM

Dette 2-årige randomiserede, kontrollerede forsøg undersøgte virkningen af ​​en klinikbaseret, familie-teamwork-intervention på glykæmisk kontrol hos unge med nyligt diagnosticeret type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 til 17 år
  • Varighed af type 1 diabetes mellem 2 måneder og 6 år
  • Bopæl i New England eller New York
  • Mindst 1 ambulant besøg inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Større komorbid psykiatrisk eller medicinsk sygdom hos unge
  • Diagnose af en aktiv alvorlig psykiatrisk lidelse hos begge forældre
  • Diagnose af en livstruende medicinsk sygdom hos begge forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teamwork gruppe
Familier randomiseret til Teamwork Group modtog den adfærdsmæssige familieteamwork-intervention.
Adfærdsmæssigt: Familie Teamwork Intervention
Familier i teamwork-gruppen modtog kvartalsvise psykoedukative interventioner ved regelmæssige klinikbesøg med fokus på at fremme familiesamarbejde og reducere diabetesspecifik familiekonflikt og diabetesudbrændthed.
Ingen indgriben: Standardpleje
Familier i Standard Care-gruppen modtog standard diabetesbehandling og lige stor opmærksomhed fra undersøgelsespersonalet mellem besøgene for at planlægge aftaler og tilskynde til regelmæssig diabetesopfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol, vurderet ved hæmoglobin A1c
Tidsramme: 2 år
Ændring i A1c fra baseline til 2 år, målt hver 3. måned
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms livskvalitet, målt ved hjælp af ungdoms-PedsQL-undersøgelsen og forældre-proxy PedsQL-undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
Målt ved baseline, 1 år og 2 år
2 år
Diabetesspecifik familiekonflikt, målt ved hjælp af Diabetes Family Conflict-undersøgelsen (ungdoms- og forældreversioner)
Tidsramme: 2 år
Målt ved baseline, 1 år og 2 år
2 år
Forældreinddragelse i diabeteshåndteringsopgaver, målt ved hjælp af Diabetes Family Responsibility Questionnaire (ungdoms- og forældreversioner)
Tidsramme: 2 år
Målt ved baseline, 1 år og 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92-23
  • R01DK046887 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Familie Teamwork Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner