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新型インスリン依存性糖尿病（IDDM）の若者におけるアドヒアランスと血糖症の最適化

2021年8月3日 更新者：Lori Laffel、Joslin Diabetes Center

新しい IDDM で若者のアドヒアランスと血糖を最適化

この 2 年間のランダム化対照試験では、最近 1 型糖尿病と診断された若者の血糖コントロールに対する、クリニックベースの家族チームワーク介入の影響を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8歳から17歳まで
  • 1型糖尿病の期間が2か月から6年
  • ニューイングランドまたはニューヨークに居住
  • 過去1年間に少なくとも1回の外来受診

除外基準:

  • 若者における主要な精神疾患または医学的疾患の併存
  • 両親のいずれかに活動性の重度の精神障害があると診断されている
  • 両親のどちらかが生命を脅かす病気と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チームワークグループ
チームワークグループにランダムに割り当てられた家族は、家族のチームワーク行動に関する介入を受けました。
行動：家族のチームワークへの介入
チームワークグループの家族は、家族のチームワークを促進し、糖尿病特有の家族間の対立と糖尿病の燃え尽き症候群を軽減することに重点を置いて、四半期ごとの定期的な診療所で心理教育的介入を受けました。
介入なし：標準治療
標準治療群の家族は、標準的な糖尿病治療を受け、訪問の合間に予約を入れ、定期的な糖尿病追跡治療を奨励するために研究スタッフから同等の配慮を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール、ヘモグロビンA1cによって評価
時間枠：2年
ベースラインから 2 年までの A1c の変化 (3 か月ごとに測定)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の生活の質（青少年の PedsQL 調査と親代理の PedsQL 調査を使用して測定）
時間枠：2年
ベースライン、1年後、2年後に測定
2年
糖尿病特有の家族間の対立。糖尿病家族間の対立調査を使用して測定（若者および親バージョン）
時間枠：2年
ベースライン、1年後、2年後に測定
2年
糖尿病家族の責任アンケートを使用して測定された、糖尿病管理課題への親の関与（青少年バージョンと親バージョン）
時間枠：2年
ベースライン、1年後、2年後に測定
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joslin Diabetes Center

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Lori MB Laffel, MD, MPH、Joslin Diabetes Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

一次修了 (実際)

2002年10月1日

研究の完了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 92-23
  • R01DK046887 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
    アメリカ

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