Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adherenssin ja glykemian optimointi nuorilla, joilla on uusi insuliiniriippuvainen diabetes mellitus (IDDM)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Nuorten sitoutumisen ja glykemian optimointi uudella IDDM:llä

Tämä 2-vuotinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tarkasteli klinikkapohjaisen, perheryhmätyöskentelyn vaikutusta glukoositason hallintaan nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-17 vuotta vanha
  • Tyypin 1 diabeteksen kesto 2 kuukaudesta 6 vuoteen
  • Asuinpaikka New Englandissa tai New Yorkissa
  • Vähintään 1 avohoitokäynti viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorten vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
  • Diagnoosi aktiivisesta vakavasta psykiatrisesta häiriöstä jommallakummalla vanhemmalla
  • Toisen vanhemman hengenvaarallisen sairauden diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmätyöryhmä
Ryhmätyöryhmään satunnaistetut perheet saivat käyttäytymisperheen ryhmätyöintervention.
Käyttäytyminen: Perheryhmätyöinterventio
Ryhmätyöryhmän perheet saivat neljännesvuosittain psykopedagoivia interventioita säännöllisillä klinikkakäynneillä, joissa keskityttiin perhetyön edistämiseen ja diabeteskohtaisten perhekonfliktien ja diabeteksen loppuunpalamisen vähentämiseen.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care -ryhmän perheet saivat tavanomaista diabeteshoitoa ja yhtäläistä huomiota tutkimushenkilöstöltä käyntien välisenä aikana tapaamisten sovittamiseksi ja säännöllisen diabeteksen seurantahoidon kannustamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen kontrolli, määritetty hemoglobiini A1c:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
A1c:n muutos lähtötasosta 2 vuoteen, mitattuna 3 kuukauden välein
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten elämänlaatu mitattuna nuorten PedsQL-tutkimuksella ja vanhempainvälittäjä PedsQL -tutkimuksella
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu lähtötilanteessa, 1 vuosi ja 2 vuotta
2 vuotta
Diabetes-spesifiset perhekonfliktit mitattuna Diabetes Family Conflict -kyselyllä (nuorten ja vanhempien versiot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu lähtötilanteessa, 1 vuosi ja 2 vuotta
2 vuotta
Vanhempien osallistuminen diabeteksen hallintatehtäviin mitattuna Diabetes Family Responsibility Questionnaire -kyselyllä (nuorten ja vanhempien versiot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu lähtötilanteessa, 1 vuosi ja 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92-23
  • R01DK046887 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Perheryhmätyöinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa