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Otimizando a adesão e glicemia em jovens com novo diabetes mellitus dependente de insulina (IDDM)

3 de agosto de 2021 atualizado por: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Otimizando a adesão e a glicemia em jovens com a nova IDDM

Este estudo randomizado e controlado de 2 anos examinou o impacto de uma intervenção de trabalho em equipe familiar baseada em clínica no controle glicêmico em jovens com diabetes tipo 1 recentemente diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 a 17 anos
  • Duração do diabetes tipo 1 entre 2 meses e 6 anos
  • Residência na Nova Inglaterra ou Nova York
  • Pelo menos 1 consulta ambulatorial no último ano

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica ou médica comórbida importante na juventude
  • Diagnóstico de um transtorno psiquiátrico maior ativo em um dos pais
  • Diagnóstico de uma doença médica com risco de vida em um dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de trabalho em equipe
As famílias randomizadas para o Grupo de Trabalho em Equipe receberam a intervenção comportamental de trabalho em equipe familiar.
Comportamental: Intervenção de Trabalho em Equipe Familiar
As famílias do grupo de trabalho em equipe receberam intervenções psicoeducacionais trimestrais em visitas clínicas regulares, com foco na promoção do trabalho em equipe familiar e na redução de conflitos familiares específicos do diabetes e esgotamento do diabetes.
Sem intervenção: Cuidado padrão
As famílias do grupo de tratamento padrão receberam tratamento padrão para o diabetes e igual atenção da equipe do estudo entre as visitas para agendar consultas e incentivar o acompanhamento regular do diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico, avaliado pela hemoglobina A1c
Prazo: 2 anos
Alteração na A1c desde o início até 2 anos, medida a cada 3 meses
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos jovens, medida usando a pesquisa PedsQL para jovens e a pesquisa PedsQL para pais e representantes
Prazo: 2 anos
Medido na linha de base, 1 ano e 2 anos
2 anos
Conflito familiar específico do diabetes, medido usando a pesquisa Diabetes Family Conflict (versões para jovens e pais)
Prazo: 2 anos
Medido na linha de base, 1 ano e 2 anos
2 anos
Envolvimento dos pais nas tarefas de controle do diabetes, medido usando o Diabetes Family Responsibility Questionnaire (versões para jovens e pais)
Prazo: 2 anos
Medido na linha de base, 1 ano e 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joslin Diabetes Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 92-23
  • R01DK046887 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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