Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przestrzegania zaleceń i glikemii u młodzieży z nową cukrzycą insulinozależną (IDDM)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Optymalizacja przestrzegania zaleceń i glikemii u młodzieży dzięki nowemu IDDM

W tym 2-letnim randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano wpływ rodzinnej interwencji zespołowej na kontrolę glikemii u młodzieży z niedawno rozpoznaną cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 8 do 17 lat
  • Czas trwania cukrzycy typu 1 od 2 miesięcy do 6 lat
  • Rezydencja w Nowej Anglii lub Nowym Jorku
  • Co najmniej 1 wizyta ambulatoryjna w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna współistniejąca choroba psychiczna lub medyczna u młodzieży
  • Rozpoznanie aktywnego poważnego zaburzenia psychicznego u któregokolwiek z rodziców
  • Rozpoznanie zagrażającej życiu choroby u któregokolwiek z rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pracy zespołowej
Rodziny losowo przydzielone do grupy pracy zespołowej otrzymały behawioralną interwencję pracy zespołowej rodziny.
Behawioralne: Interwencja pracy zespołowej w rodzinie
Rodziny w grupie pracy zespołowej otrzymywały kwartalne interwencje psychoedukacyjne podczas regularnych wizyt w klinice, koncentrując się na promowaniu rodzinnej pracy zespołowej i zmniejszaniu konfliktów rodzinnych związanych z cukrzycą i wypalenia cukrzycowego.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Rodziny w grupie opieki standardowej otrzymywały standardową opiekę diabetologiczną i taką samą uwagę personelu badawczego między wizytami w celu zaplanowania wizyt i zachęcenia do regularnej kontroli cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii, oceniana za pomocą hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana wartości A1c od wartości początkowej do 2 lat, mierzona co 3 miesiące
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia młodzieży mierzona za pomocą ankiety PedsQL dla młodzieży oraz ankiety PedsQL dla rodziców i pełnomocników
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone na początku badania, po 1 roku i 2 latach
2 lata
Specyficzny dla cukrzycy konflikt rodzinny, mierzony za pomocą ankiety Diabetes Family Conflict (wersje dla młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone na początku badania, po 1 roku i 2 latach
2 lata
Zaangażowanie rodziców w zadania związane z zarządzaniem cukrzycą, mierzone za pomocą Kwestionariusza Odpowiedzialności Rodziny Cukrzycowej (wersja dla młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone na początku badania, po 1 roku i 2 latach
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92-23
  • R01DK046887 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Interwencja pracy zespołowej w rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj