Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione dell'aderenza e della glicemia nei giovani con il nuovo diabete mellito insulino-dipendente (IDDM)

3 agosto 2021 aggiornato da: Lori Laffel, Joslin Diabetes Center

Ottimizzazione dell'aderenza e della glicemia nei giovani con il nuovo IDDM

Questo studio randomizzato e controllato della durata di 2 anni ha esaminato l'impatto di un intervento di lavoro di squadra familiare basato sulla clinica sul controllo glicemico nei giovani con diabete di tipo 1 di recente diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 8 a 17 anni
  • Durata del diabete di tipo 1 tra 2 mesi e 6 anni
  • Residenza nel New England o New York
  • Almeno 1 visita ambulatoriale nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Maggiore comorbilità psichiatrica o malattia medica nei giovani
  • Diagnosi di un disturbo psichiatrico maggiore attivo in entrambi i genitori
  • Diagnosi di una malattia medica pericolosa per la vita in entrambi i genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di lavoro di squadra
Le famiglie randomizzate al gruppo di lavoro di squadra hanno ricevuto l'intervento di lavoro di squadra familiare comportamentale.
Comportamentale: Intervento sul lavoro di gruppo familiare
Le famiglie nel gruppo di lavoro di squadra hanno ricevuto interventi psicoeducativi trimestrali durante visite cliniche regolari, concentrandosi sulla promozione del lavoro di squadra familiare e sulla riduzione dei conflitti familiari specifici del diabete e del burnout del diabete.
Nessun intervento: Cura standard
Le famiglie nel gruppo Standard Care hanno ricevuto cure standard per il diabete e pari attenzione da parte del personale dello studio tra le visite per programmare appuntamenti e incoraggiare regolari cure di follow-up del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico, valutato dall'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione di A1c dal basale a 2 anni, misurata ogni 3 mesi
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei giovani, misurata utilizzando il sondaggio PedsQL per i giovani e il sondaggio PedsQL per delega dei genitori
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato al basale, 1 anno e 2 anni
2 anni
Conflitto familiare specifico del diabete, misurato utilizzando il sondaggio Diabetes Family Conflict (versioni per giovani e genitori)
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato al basale, 1 anno e 2 anni
2 anni
Coinvolgimento dei genitori nelle attività di gestione del diabete, misurato utilizzando il Diabetes Family Responsibility Questionnaire (versioni per giovani e genitori)
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato al basale, 1 anno e 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori MB Laffel, MD, MPH, Joslin Diabetes Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92-23
  • R01DK046887 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sul lavoro di gruppo familiare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi