구강편평태선 치료에서 쇠비름의 효능
2010년 9월 7일 업데이트: Qazvin University Of Medical Sciences
구강 편평태선 병변의 치료
구강편평태선(OLP)은 일반 인구에서 유병률이 0.5-2.2%인 만성 염증성 질환입니다. OLP의 구강 병변은 만성적이며 자발적인 관해를 거의 겪지 않습니다.
OLP 환자는 OLP의 임상 유형 및 치료법에 관계없이 구강 편평 세포 암종의 위험이 상당히 증가했습니다.
현재 OLP에 대한 치료법은 없습니다.
이전 연구에서는 항산화 방어력이 감소하고 편평 태선의 지질, DNA 및 단백질에 대한 산화적 손상이 증가함을 입증했습니다.
이러한 산화적 변형은 주로 표피의 기저 세포층 내 및 진피표피 접합부에서 병태생리학적 변화를 가리킨다.
쇠비름은 비타민 A, C, E 및 필수 아미노산의 훌륭한 공급원이며 높은 영양 및 항산화 특성으로 인해 미래의 파워 푸드로 묘사되었습니다.
이 연구의 목적은 구강편평태선의 치료에서 쇠비름의 효능을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
구강 편평 태선은 중층 편평 상피에 영향을 미치는 만성 흔한 염증성 질환입니다.
OLP의 가장 큰 문제는 OLP의 임상 유형 및 치료법에 관계없이 구강 편평 세포 암종의 발생입니다.
이전 연구에서는 편평 태선의 지질, DNA 및 단백질에 대한 항산화 방어력 감소 및 산화적 손상 증가를 입증했습니다. 이 산화적 변형은 주로 표피의 기저 세포층 내와 진피 표피 접합부에서 병태생리학적 변화를 가리킵니다.
따라서 산화 스트레스는 OLP의 병인에 효과적일 수 있습니다.
쇠비름은 비타민 A, C, E 및 필수 아미노산의 훌륭한 공급원이며 높은 영양 및 항산화 특성으로 인해 미래의 파워 푸드로 묘사되었습니다.
Purslane은 또한 상향 조절된 접착 분자(OLP 림프구 T(T 세포)에서 수용체를 통해 내피 접착 분자에 대한 수용체를 통해 점막하에서 모집되고 유지되는)에 대한 책임이 있는 TNF-α 및 IL6의 수준을 감소시켰습니다.
그리고 기초 각질세포는 세포사멸을 겪는다).
이 연구의 목적은 구강편평태선의 치료에서 쇠비름의 효능을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 증상이 있는 구강 편평 태선: 임상적 양상과 함께 WHO 조직학적 기준이 진단에 사용됩니다.
- 작열감, 통증 등의 증상이 있는 환자
- 면역억제제 또는 면역조절제 치료를 받지 않는 환자. 그런 경우에는 그러한 치료를 중단하고 1개월의 워시아웃 기간을 주어야 합니다.
- 30세에서 70세 사이의 남녀 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 치료 후 2주 및 최대 6개월까지 1개월마다 평가를 받을 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 이형성증의 조직학적 징후의 존재
- 국소 또는 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 신장 질환 환자
- 임산부
- 사적 또는 사회적 이유로 연구를 계속할 수 없는 환자
- 약물을 포함한 태선양 반응을 사용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
구강편평태선 환자
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임상적으로 OLP를 가지고 있었고 조직병리학적 소견으로 확인된 환자들이 연구를 위해 선택되었습니다.
성별, 연령, 병력, 증상, 유형, 크기, 병변 부위, 질병의 지속 기간 및 이 질병에 사용된 기타 치료법을 기록했습니다.
시험이 시작되기 전에 지역 윤리위원회 승인을 얻었고 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 농축 항산화제 235mg/일을 1회 용량으로 함유한 전신 쇠비름 CAP를 투여받았고 두 번째 그룹은 3개월 동안 위약 CAP를 사용했습니다.
각 환자는 치료 시작 시, 치료 후 2주, 최대 6개월까지 1개월마다 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
구강편평태선 환자
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임상적으로 OLP를 가지고 있었고 조직병리학적 소견으로 확인된 환자들이 연구를 위해 선택되었습니다.
성별, 연령, 병력, 증상, 유형, 크기, 병변 부위, 질병의 지속 기간 및 이 질병에 사용된 기타 치료법을 기록했습니다.
시험이 시작되기 전에 지역 윤리위원회 승인을 얻었고 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 농축 항산화제 235mg/일을 1회 용량으로 함유한 전신 쇠비름 CAP를 투여받았고 두 번째 그룹은 3개월 동안 위약 CAP를 사용했습니다.
각 환자는 치료 시작 시, 치료 후 2주, 최대 6개월까지 1개월마다 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구호 징후 및 증상 및 임상 특징
기간: (최대 6개월까지 1개월마다)
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(최대 6개월까지 1개월마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구호 징후 및 증상 및 임상 특징
기간: (기간 6개월)
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(기간 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .