Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność portulaki w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

7 września 2010 zaktualizowane przez: Qazvin University Of Medical Sciences

Leczenie uszkodzeń liszaja płaskiego jamy ustnej

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest przewlekłą chorobą zapalną, której częstość występowania w populacji ogólnej wynosi 0,5-2,2%. Zmiany w jamie ustnej w OLP mają charakter przewlekły, rzadko ulegają samoistnej remisji. Pacjenci z OLP mieli istotnie zwiększone ryzyko raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, niezależnie od typu klinicznego OLP i stosowanej terapii. obecnie nie ma lekarstwa na OLP. Poprzednie badanie wykazało zmniejszoną obronę przeciwutleniającą i zwiększone uszkodzenie oksydacyjne lipidów, DNA i białek w liszaju płaskim. Te modyfikacje oksydacyjne wskazują na zmiany patofizjologiczne głównie w obrębie warstw komórek podstawnych naskórka i połączenia skórno-naskórkowego. Portulaka jest doskonałym źródłem witaminy A, C i E oraz niezbędnych aminokwasów, została opisana jako energetyczny pokarm przyszłości ze względu na swoje wysokie właściwości odżywcze i przeciwutleniające. Celem pracy było określenie skuteczności Portulaki w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski jamy ustnej jest przewlekłym, powszechnym schorzeniem zapalnym obejmującym wielowarstwowy nabłonek płaskonabłonkowy. Głównym problemem OLP jest rozwój raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, niezależnie od typu klinicznego OLP i stosowanej terapii. Poprzednie badania wykazały zmniejszoną obronę antyoksydacyjną i zwiększone uszkodzenia oksydacyjne lipidów, DNA i białek w liszaju płaskim. Te modyfikacje oksydacyjne wskazują na zmiany patofizjologiczne głównie w obrębie warstw komórek podstawnych naskórka i połączenia skórno-naskórkowego. Tak więc stres oksydacyjny może być skuteczny w patogenezie OLP. Portulaka jest doskonałym źródłem witaminy A, C i E oraz niezbędnych aminokwasów, została opisana jako energetyczny pokarm przyszłości ze względu na swoje wysokie właściwości odżywcze i przeciwutleniające. Portulaka obniżyła również poziom TNF-α i IL6, które są odpowiedzialne za zwiększone cząsteczki adhezyjne (w limfocytach T OLP, rekrutowane i zatrzymywane w błonie podśluzówkowej poprzez receptory do śródbłonkowej cząsteczki adhezyjnej). a podstawne keratynocyty ulegają apoptozie). Celem pracy było określenie skuteczności Portulaki w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowy liszaj płaski jamy ustnej potwierdzony biopsją: do rozpoznania zostaną zastosowane kryteria histologiczne WHO w połączeniu z obrazem klinicznym
  • Pacjenci, u których wystąpiły objawy, takie jak pieczenie, ból
  • Pacjenci niepoddawani żadnemu leczeniu immunosupresyjnemu lub immunomodulującemu. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać takie leczenie i podać 1-miesięczny okres wypłukiwania.
  • Pacjenci obojga płci w wieku od 30 do 70 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci chętni na badania w drugim tygodniu po terapii oraz co 1 miesiąc do 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność histologicznych objawów dysplazji
  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek miejscową lub ogólnoustrojową chorobę
  • Pacjenci z chorobami nerek
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować badania z powodów prywatnych lub społecznych
  • Pacjenci, którzy stosowali reakcję liszajową, w tym leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej
Lek: Portulaka 235 mg/dzień w jednej dawce
Do badania wybrano pacjentów z klinicznie OLP i potwierdzonych wynikami badań histopatologicznych. Rejestrowano płeć, wiek, historię medyczną, objawy, rodzaje, wielkość i umiejscowienie zmian chorobowych, czas trwania choroby i inne metody leczenia stosowane w tej chorobie. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymywała ogólnoustrojowo CAP Purslane o stężeniu przeciwutleniacza 235 mg/dobę w 1 dawce, a druga grupa stosowała placebo CAP przez 3 miesiące. Każdy pacjent był badany na początku terapii, następnie 2 tygodnie po zakończeniu terapii oraz co 1 miesiąc do 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Portulaka oleracea.
Komparator placebo: 2
Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej
Lek: Placebo: jedna dawka
Do badania wybrano pacjentów z klinicznie OLP i potwierdzonych wynikami badań histopatologicznych. Rejestrowano płeć, wiek, historię medyczną, objawy, rodzaje, wielkość i umiejscowienie zmian chorobowych, czas trwania choroby i inne metody leczenia stosowane w tej chorobie. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymywała ogólnoustrojowo CAP Purslane o stężeniu przeciwutleniacza 235 mg/dobę w 1 dawce, a druga grupa stosowała placebo CAP przez 3 miesiące. Każdy pacjent był badany na początku terapii, następnie 2 tygodnie po zakończeniu terapii oraz co 1 miesiąc do 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • skrobia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reliefowy znak i objawy oraz cechy kliniczne
Ramy czasowe: (co 1 miesiąc do 6 miesięcy)
(co 1 miesiąc do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reliefowy znak i objawy oraz cechy kliniczne
Ramy czasowe: (przedział czasowy 6 miesięcy)
(przedział czasowy 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj