Purslanen tehokkuus suun lichen Planuksen hoidossa
tiistai 7. syyskuuta 2010 päivittänyt: Qazvin University Of Medical Sciences
Suun Lichen Planus -vaurioiden hoito
Suun lichen planus (OLP) on krooninen tulehdussairaus, jonka esiintyvyys yleisväestössä on 0,5-2,2 %. Suun leesiot OLP:ssa ovat kroonisia, harvoin spontaani remissio.
Potilailla, joilla oli OLP, oli merkitsevästi suurentunut suun okasolusyövän riski OLP:n kliinisestä tyypistä ja hoidosta riippumatta.
OLP:hen ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa.
Aiempi tutkimus osoitti heikentynyttä antioksidanttista puolustusta ja lisääntynyt hapettumisvaurio lipideille.DNA:lle ja proteiineille jäkälässä.
Nämä oksidatiiviset modifikaatiot viittaavat patofysiologisiin muutoksiin pääasiassa orvaskeden tyvisolukerroksissa ja dermoepidermaalisessa liitoksessa.
Purslane on erinomainen A-, C- ja E-vitamiinin sekä välttämättömien aminohappojen lähde, ja sitä on kuvattu tulevaisuuden voimaruoaksi sen korkeiden ravinto- ja antioksidanttisten ominaisuuksiensa vuoksi.
Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää purslanen tehokkuus suun lichen planuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus on krooninen yleinen tulehdussairaus, joka vaikuttaa kerrostunut levyepiteelin.
Suurin OLP:n ongelma on suun okasolusyövän kehittyminen OLP:n kliinisestä tyypistä ja hoidosta riippumatta.
Aiempi tutkimus osoitti heikentynyttä antioksidanttista puolustusta ja lisääntynyttä oksidatiivista vauriota lichen planuksen lipideille, DNA:lle ja proteiineille. Nämä oksidatiiviset modifikaatiot viittaavat patofysiologisiin muutoksiin pääasiassa orvaskeden tyvisolukerroksissa ja dermoepidermaalisessa liitoksessa.
Joten oksidatiivinen stressi voisi olla tehokas OLP: n patogeneesissä.
Purslane on erinomainen A-, C- ja E-vitamiinin sekä välttämättömien aminohappojen lähde, ja sitä on kuvattu tulevaisuuden voimaruoaksi sen korkeiden ravinto- ja antioksidanttisten ominaisuuksiensa vuoksi.
Purslane alensi myös TNF-α:n ja IL6:n tasoa, jotka ovat vastuussa ylössäädellyistä adheesimolekyyleistä (OLP-lymfosyytti-T-soluissa, jotka rekrytoituivat ja säilyvät limakalvon alapuolella reseptoreiden kautta endoteelin adheesiomolekyyliin).
ja peruskeratinosyytit läpikäyvät apoptoosin).
Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää purslanen tehokkuus suun lichen planuksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla vahvistettu oireinen suun lichen planus: diagnoosissa käytetään WHO:n histologisia kriteerejä yhdessä kliinisen ilmeen kanssa
- Potilaat, joilla oli oireita, kuten polttava tunne, kipu
- Potilaat, jotka eivät saa immunosuppressiivista tai immunomoduloivaa hoitoa. Jos ne olivat, tällainen hoito tulee lopettaa ja sille on annettava 1 kuukauden huuhtelujakso.
- Molempien sukupuolten 30–70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka olivat halukkaita arvioimaan toisella viikolla hoidon jälkeen ja 1 kuukauden välein 6 kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- Dysplasian histologisten merkkien esiintyminen
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa paikallisesta tai systeemisestä sairaudesta
- Munuaissairauspotilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta yksityisistä tai sosiaalisista syistä
- Potilaat, jotka käyttivät jäkäläreaktioita, mukaan lukien lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaat, joilla on suun lichen planus
|
Potilaat, joilla oli kliinisesti OLP ja jotka vahvistettiin histopatologisilla löydöksillä, valittiin tutkimukseen.
Sukupuoli, ikä, sairaushistoria, oireet, leesioiden tyypit, koko ja paikka, taudin kesto ja muu tähän sairauteen käytetty hoito kirjattiin.
Paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen alkamista ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai systeemistä Purslane CAP:tä, jonka antioksidanttipitoisuus oli 235 mg/vrk yhtenä annoksena ja toinen ryhmä käytti lumelääkettä 3 kuukauden ajan.
Jokainen potilas tutkittiin hoidon alussa ja sitten 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Potilaat, joilla on suun lichen planus
|
Potilaat, joilla oli kliinisesti OLP ja jotka vahvistettiin histopatologisilla löydöksillä, valittiin tutkimukseen.
Sukupuoli, ikä, sairaushistoria, oireet, leesioiden tyypit, koko ja paikka, taudin kesto ja muu tähän sairauteen käytetty hoito kirjattiin.
Paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen alkamista ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai systeemistä Purslane CAP:tä, jonka antioksidanttipitoisuus oli 235 mg/vrk yhtenä annoksena ja toinen ryhmä käytti lumelääkettä 3 kuukauden ajan.
Jokainen potilas tutkittiin hoidon alussa ja sitten 2 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukauden välein 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Helpotusmerkki & oireet ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: (joka 1 kuukausi jopa 6 kuukautta)
|
(joka 1 kuukausi jopa 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Helpotusmerkki & oireet ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: (aikaväli 6 kuukautta)
|
(aikaväli 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- Päätutkija: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG 023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .