Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Portulak til behandling af Oral Lichen Planus

7. september 2010 opdateret af: Qazvin University Of Medical Sciences

Behandling af Oral Lichen Planus læsioner

Oral lichen planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvis prævalens i den almindelige befolkning er 0,5 -2,2%. Orale læsioner i OLP er kroniske, gennemgår sjældent spontan remission. Patienter med OLP havde signifikant øget risiko for oral pladecellecarcinom, uanset den kliniske type OLP og terapi. der er i øjeblikket ingen kur mod OLP. Tidligere undersøgelse viste et nedsat antioxidantforsvar og øget oxidativ skade på lipider.DNA og proteiner i lichen planus. Disse oxidative modifikationer peger på patofysiologiske ændringer hovedsageligt i de basale cellelag i epidermis og ved den dermoepidermale forbindelse. Portulak er en fremragende kilde til vitamin A, C og E og essentielle aminosyrer, og er blevet beskrevet som fremtidens powerfood på grund af dets høje nærings- og antioxidantegenskaber. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af ​​Portulak i behandlingen af ​​oral lichen planus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral lichen planus er en kronisk almindelig inflammatorisk lidelse, der påvirker stratificeret pladeepitel. Hovedproblemet ved OLP er udvikling af oral pladecellecarcinom, uanset den kliniske type OLP og terapi. Tidligere undersøgelse viste et nedsat antioxidantforsvar og øget oxidativ skade på lipider, DNA og proteiner i lichen planus. Disse oxidative modifikationer peger på patofysiologiske ændringer hovedsageligt inden for basalcellelagene i epidermis og ved det dermoepidermale kryds. Så oxidativ stress kunne være effektiv i patogenesen af ​​OLP. Portulak er en fremragende kilde til vitamin A, C og E og essentielle aminosyrer, og er blevet beskrevet som fremtidens powerfood på grund af dets høje nærings- og antioxidantegenskaber. Portulak reducerede også niveauet af TNF-α og IL6, der er ansvarlige for opregulerede adhæsionsmolekyler (i OLP-lymfocyt T (T-celle), rekrutteret og fastholdt i submucosa gennem receptorer til endoteladhæsionsmolekyle. og basale keratinocytter undergår apoptose). Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af ​​Portulak i behandlingen af ​​oral lichen planus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bekræftet symptomatisk oral lichen planus: WHO histologiske kriterier i kombination med klinisk udseende vil blive brugt til diagnose
  • Patienter, der havde symptomer som brændende fornemmelse, smerte
  • Patienter, der ikke er i immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling. Hvis de var det, skal en sådan behandling stoppes, og der gives en udvaskningsperiode på 1 måned.
  • Patienter af begge køn mellem 30 og 70 år
  • Patienter, der gav skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der var villige til evaluering i anden uge efter behandling og hver 1 måned op til 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​histologiske tegn på dysplasi
  • Patienter, der lider af enhver lokaliseret eller systemisk sygdom
  • Patienter med nyresygdom
  • Gravide patienter
  • Patienter, der ikke kan fortsætte undersøgelsen af ​​private eller sociale årsager
  • Patienter, der brugte lichenoid reaktion, herunder lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter med oral lichen planus
Medicin: Portulak 235mg/dag i én dosis
Patienter havde været klinisk med OLP og bekræftet af histopatologiske fund blev udvalgt til undersøgelsen. Køn, alder, sygehistorie, symptomer, typer, størrelse og sted for læsionerne, sygdomsvarighed og anden behandling anvendt til denne sygdom blev registreret. Lokal etisk komités godkendelse blev opnået før forsøget startede, og alle patienter gav skriftligt informeret samtykke. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe fik systemisk Portulak CAP med koncentration af antioxidant 235 mg/dag i 1 dosis, og den anden gruppe brugte placebo CAP i 3 måneder. Hver patient blev undersøgt i begyndelsen af ​​behandlingen og derefter 2 uger efter behandlingen og hver 1 måned op til 6 måneder
Andre navne:
  • Portulaca oleracea.
Placebo komparator: 2
Patienter med oral lichen planus
Medicin: Placebo: én dosis
Patienter havde været klinisk med OLP og bekræftet af histopatologiske fund blev udvalgt til undersøgelsen. Køn, alder, sygehistorie, symptomer, typer, størrelse og sted for læsionerne, sygdomsvarighed og anden behandling anvendt til denne sygdom blev registreret. Lokal etisk komités godkendelse blev opnået før forsøget startede, og alle patienter gav skriftligt informeret samtykke. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe fik systemisk Portulak CAP med koncentration af antioxidant 235 mg/dag i 1 dosis, og den anden gruppe brugte placebo CAP i 3 måneder. Hver patient blev undersøgt i begyndelsen af ​​terapien og derefter 2 uger efter terapien og hver 1 måned op til 6 måneder.
Andre navne:
  • stivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindringstegn &symptomer og kliniske træk
Tidsramme: (hver 1 måned op til 6 måneder)
(hver 1 måned op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lindringstegn &symptomer og kliniske træk
Tidsramme: (tidsramme 6 måneder)
(tidsramme 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University Of Medical Sciences
  • Studieleder: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University Of Medical Sciences
  • Studieleder: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University Of Medical Sciences
  • Studieleder: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Studieleder: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Studieleder: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2008

Først opslået (Skøn)

4. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Planus, Oral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner