Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Portulak vid behandling av Oral Lichen Planus

7 september 2010 uppdaterad av: Qazvin University Of Medical Sciences

Behandling av Oral Lichen Planus lesioner

Oral lichen planus (OLP) är en kronisk inflammatorisk sjukdom vars prevalens i den allmänna befolkningen är 0,5 -2,2%. Orala lesioner i OLP är kroniska, genomgår sällan spontan remission. Patienter med OLP hade signifikant ökad risk för oral skivepitelcancer, oberoende av den kliniska typen av OLP och terapi. det finns för närvarande inget botemedel mot OLP. Tidigare studie visade ett minskat antioxidantförsvar och ökad oxidativ skada på lipider. DNA och proteiner i lichen planus. Dessa oxidativa modifieringar pekar på patofysiologiska förändringar huvudsakligen inom basalcellskikten av epidermis och vid den dermoepidermala korsningen. Portulak är en utmärkt källa till vitamin A, C och E och essentiella aminosyror, har beskrivits som en kraftfull mat för framtiden på grund av dess höga närings- och antioxidantegenskaper. Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av Portulak vid behandling av oral lichen planus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral lichen planus är en kronisk vanlig inflammatorisk sjukdom som påverkar stratifierat skivepitel. Huvudproblemet med OLP är utveckling av oral skivepitelcancer, oavsett den kliniska typen av OLP och terapi. Tidigare studie visade ett minskat antioxidantförsvar och ökad oxidativ skada på lipider, DNA och proteiner i lichen planus. Dessa oxidativa modifieringar pekar på patofysiologiska förändringar främst inom basalcellskikten av epidermis och vid den dermoepidermala junction. Så oxidativ stress kan vara effektiv vid patogenes av OLP. Portulak är en utmärkt källa till vitamin A, C och E och essentiella aminosyror, har beskrivits som en kraftfull mat för framtiden på grund av dess höga närings- och antioxidantegenskaper. Portulak minskade också nivån av TNF-α och IL6, som är ansvariga för uppreglerade adhesionsmolekyler (i OLP-lymfocyt T (T-cell) som rekryterats och kvarhålls i submukosa genom receptorer till endoteladhesionsmolekyler. och basala keratinocyter genomgår apoptos). Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av Portulak vid behandling av oral lichen planus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bekräftade symptomatisk oral lichen planus: WHO:s histologiska kriterier i kombination med kliniskt utseende kommer att användas för diagnos
  • Patienter som hade symtom som brännande känsla, smärta
  • Patienter som inte får någon immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling. Om de var det, bör sådan behandling avbrytas och en tvättperiod på 1 månad ges.
  • Patienter av båda könen mellan 30 och 70 år
  • Patienter som gav skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som var villiga för utvärdering under andra veckan efter behandling och var 1 månad upp till 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Närvaron av histologiska tecken på dysplasi
  • Patienter som lider av någon lokaliserad eller systemisk sjukdom
  • Patienter med njursjukdom
  • Gravida patienter
  • Patienter som inte kan fortsätta studien av privata eller sociala skäl
  • Patienter som använde lichenoid reaktion inklusive läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter med oral lichen planus
Läkemedel: Portulak 235mg/dag i en dos
Patienter som hade varit kliniskt med OLP och bekräftats av histopatologiska fynd valdes ut för studien. Kön, ålder, medicinsk historia, symtom, typer, storlek och plats för lesionerna, sjukdomens varaktighet och annan behandling som används för denna sjukdom registrerades. Den lokala etiska kommitténs godkännande erhölls innan prövningen startade och alla patienter gav skriftligt informerat samtycke. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper. Den första gruppen fick systemisk Portulak CAP med koncentration av antioxidant 235 mg/dag i 1 dos och den andra gruppen använde placebo CAP i 3 månader. Varje patient undersöktes i början av behandlingen och sedan 2 veckor efter behandlingen och var 1 månad upp till 6 månader
Andra namn:
  • Portulaca oleracea.
Placebo-jämförare: 2
Patienter med oral lichen planus
Läkemedel: Placebo: en dos
Patienter som hade varit kliniskt med OLP och bekräftats av histopatologiska fynd valdes ut för studien. Kön, ålder, medicinsk historia, symtom, typer, storlek och plats för lesionerna, sjukdomens varaktighet och annan behandling som används för denna sjukdom registrerades. Den lokala etiska kommitténs godkännande erhölls innan prövningen startade och alla patienter gav skriftligt informerat samtycke. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper. Den första gruppen fick systemisk Portulak CAP med koncentration av antioxidant 235 mg/dag i 1 dos och den andra gruppen använde placebo CAP i 3 månader. Varje patient undersöktes i början av behandlingen och sedan 2 veckor efter behandlingen och var 1 månad upp till 6 månader.
Andra namn:
  • stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lättnadstecken & symptom och kliniska egenskaper
Tidsram: (var 1 månad upp till 6 månader)
(var 1 månad upp till 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lättnadstecken & symptom och kliniska egenskaper
Tidsram: (tidsram 6 månader)
(tidsram 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Studierektor: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
  • Studierektor: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studierektor: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Studierektor: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
  • Studierektor: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Första postat (Uppskatta)

4 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lichen Planus, Oral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera