Eficácia da beldroega no tratamento do líquen plano oral
7 de setembro de 2010 atualizado por: Qazvin University Of Medical Sciences
Tratamento de lesões orais de líquen plano
O líquen plano oral (LPO) é uma doença inflamatória crônica cuja prevalência na população geral é de 0,5 -2,2%. As lesões orais no LPO são crônicas, raramente sofrem remissão espontânea.
Pacientes com LPO tiveram risco significativamente aumentado de carcinoma de células escamosas oral, independentemente do tipo clínico de LPO e terapia.
atualmente não há cura para o LPO.
Estudo anterior demonstrou uma diminuição da defesa antioxidante e aumento do dano oxidativo aos lipídios, DNA e proteínas no líquen plano.
Essas modificações oxidativas apontam para alterações fisiopatológicas principalmente nas camadas basais da epiderme e na junção dermoepidérmica.
A beldroega é uma excelente fonte de vitamina A, C e E e aminoácidos essenciais, tem sido descrita como um alimento poderoso do futuro devido às suas altas propriedades nutritivas e antioxidantes.
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia de Purslane no tratamento do líquen plano oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano oral é uma doença inflamatória crônica comum que afeta o epitélio escamoso estratificado.
O problema majoritário do LPO é o desenvolvimento de carcinoma de células escamosas oral, independentemente do tipo clínico de LPO e da terapia.
Estudo anterior demonstrou uma diminuição da defesa antioxidante e aumento do dano oxidativo a lipídios, DNA e proteínas no líquen plano. Essas modificações oxidativas apontam para alterações fisiopatológicas principalmente nas camadas basais da epiderme e na junção dermoepidérmica.
Portanto, o estresse oxidativo pode ser eficaz na patogênese do LPO.
A beldroega é uma excelente fonte de vitamina A, C e E e aminoácidos essenciais, tem sido descrita como um alimento poderoso do futuro devido às suas altas propriedades nutritivas e antioxidantes.
A beldroega também diminuiu o nível de TNF-α e IL6, que são responsáveis por moléculas de adesão reguladas positivamente (em linfócitos T (células T) do LPO recrutados e retidos na submucosa por meio de receptores para moléculas de adesão endoteliais.
e queratinócitos basais sofrem apoptose).
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia de Purslane no tratamento do líquen plano oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A biópsia confirmou o líquen plano oral sintomático: os critérios histológicos da OMS em combinação com a aparência clínica serão usados para o diagnóstico
- Pacientes que apresentavam sintomas como sensação de queimação, dor
- Pacientes que não estão em tratamento imunossupressor ou imunomodulador. Caso estivessem, o tratamento deveria ser interrompido e um período de washout de 1 mês deveria ser dado.
- Pacientes de ambos os sexos entre 30 e 70 anos
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
- Pacientes que desejavam avaliação na segunda semana após a terapia e a cada 1 mês até 6 meses
Critério de exclusão:
- A presença de sinais histológicos de displasia
- Pacientes que sofrem de qualquer doença localizada ou sistêmica
- Pacientes com doença renal
- pacientes grávidas
- Pacientes que não podem continuar o estudo por motivos particulares ou sociais
- Pacientes que usaram reação liquenoide incluindo drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Pacientes com líquen plano oral
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Pacientes com LPO clinicamente confirmado por achados histopatológicos foram selecionados para o estudo.
Sexo, idade, histórico médico, sintomas, tipos, tamanho e localização das lesões, duração da doença e outros tratamentos utilizados para esta doença foram registrados.
A aprovação do comitê de ética local foi obtida antes do início do estudo e todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Purslane CAP sistêmico com concentração de antioxidante 235 mg/dia em 1 dosagem e o segundo grupo utilizou placebo CAP por 3 meses.
Cada paciente foi examinado no início da terapia e, em seguida, 2 semanas após a terapia e a cada 1 mês até 6 meses
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
Pacientes com líquen plano oral
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Pacientes com LPO clinicamente confirmado por achados histopatológicos foram selecionados para o estudo.
Sexo, idade, histórico médico, sintomas, tipos, tamanho e localização das lesões, duração da doença e outros tratamentos utilizados para esta doença foram registrados.
A aprovação do comitê de ética local foi obtida antes do início do estudo e todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Purslane CAP sistêmico com concentração de antioxidante 235 mg/dia em 1 dosagem e o segundo grupo utilizou placebo CAP por 3 meses.
Cada paciente foi examinado no início da terapia e, em seguida, 2 semanas após a terapia e a cada 1 mês até 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinal e sintoma de alívio e características clínicas
Prazo: (a cada 1 mês até 6 meses)
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(a cada 1 mês até 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinal e sintoma de alívio e características clínicas
Prazo: (prazo 6 meses)
|
(prazo 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: farzaneh aghahosseini, professor, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: hamidreza monsef esfehani, PHD, Tehran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Katayun Borhanmojabi, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Shahroo Etemad moghadam, DDS-MS, Qazvin University of Medical Sciences
- Investigador principal: Aida(touba) Karagah, DDS, Qazvin University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Eraj mirzaii, physiology, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTG 023
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