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유방암 수술을 받는 여성의 통증 및 기타 부작용 감소를 위한 최면

2011년 3월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center

수술 후 통증 및 마취 관련 부작용을 줄이기 위한 수술 전 최면의 사용

근거: 최면은 유방암 수술을 받는 여성의 통증 및 기타 부작용을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 유방암 수술을 받는 여성의 통증 및 기타 부작용을 줄이는 데 최면이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 국소 재발성 유방암에 대해 전초림프절 생검, 유방절제술 또는 림프절 절제술을 동반한 유방절제술로 유방절제술을 받는 여성의 수술 및 마취 관련 증상 감소를 위한 수술 전 개입으로서 최면의 타당성을 테스트합니다.
  • 최면을 받는 환자의 신체적 증상(즉, 통증, 메스꺼움, 구토)과 심리적 증상(즉, 불안 및 괴로움)을 확인합니다.
  • 보조 최면을 받는 환자의 마취 후 치료실에 머무는 기간을 결정합니다.
  • 최면 경험에 대한 환자의 만족도를 설명합니다.
  • 효과 크기를 결정하고 본 연구의 결과를 사용하여 무작위 임상 시험에 필요한 샘플을 계산합니다.

개요: 환자는 계획된 수술 절차 전 1시간 이내에 15분에 걸쳐 스크립트로 작성된 최면 중재를 받습니다. 중재가 완료되면 환자는 감시 림프절 생검, 유방 절제술 또는 림프절 절제술을 통한 유방 절제술을 통한 종괴 절제술에 대한 표준 치료를 받는 수술 및 마취 후 관리실의 수술 전 대기실로 이동합니다.

환자는 인구통계학적 정보(예: 연령, 성별, 민족, 결혼/동거 상태, 영적 수행, 가정 내 가족 구성원, 스트레스 관리 이력, 연속적인 심상/최면 수행 경험, 집중력에 대한 인식, 좋아하는 것)을 수집합니다. 인구통계학적 설문지를 사용하여 동의한 시점에 아로마, 색상 및 자연의 장면). 그들은 또한 기준선(최면 유도 직전)과 개입 후(마취후 치료실에서 퇴원하기 전) 신체적 및 심리적 증상(즉, 통증, 메스꺼움, 구토, 불안 및 일반화된 고통)에 대한 평가를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 유방암 진단
  • Garbaroglio 박사와의 유방 수술(즉, 감시 림프절 생검을 통한 유방 절제술, 유방 절제술 또는 림프절 절제를 통한 유방 절제술) 예약
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 지시에 따를 수 있음
  • 통제되지 않는 주요 동반이환 정신 상태(즉, 사고 장애)가 없음
  • 통제되지 않는 주요 신체 상태 없음(즉, 치료되지 않은 울혈성 심부전)

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 동시 재건 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
환자 만족도
CMSAS(Condensed Memorial Symptom Assessment Scale)로 측정한 통증 - 기준선(개입 전) 및 마취 후 치료실에서 퇴원하기 전에 수정됨
마취 후 치료실에서 퇴원하기 전 기준선에서 CMSAS-Modified로 측정한 메스꺼움
마취 후 치료실에서 퇴원하기 전 기준선에서 CMSAS-Modified로 측정한 구토
마취 후 치료실에서 퇴원하기 전 기준선에서 CMSAS-Modified로 측정한 일반적인 고통
기준선과 마취 후 치료실에서 퇴원하기 전에 CMSAS-Modified로 측정한 불안
수술 및 마취 시간
회복 시간
약물
의식 수준
마취 수준의 표준 임상 측정
중대한 수술 사건

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Lew, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08029
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CHNMC-08029
  • CDR0000612523 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)

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