催眠减轻接受乳腺癌手术的妇女的疼痛和其他副作用
2011年3月3日 更新者:City of Hope Medical Center
使用术前催眠来减少术后疼痛和麻醉相关的副作用
理由:催眠可有效减轻接受乳腺癌手术的女性的疼痛和其他副作用。
目的:这项临床试验正在研究催眠在减轻接受乳腺癌手术的女性的疼痛和其他副作用方面的效果。
研究概览
详细说明
目标:
- 测试催眠作为术前干预的可行性,以减少接受肿块切除术和前哨淋巴结活检、乳房切除术或乳房切除术和淋巴结清扫术治疗局部复发性乳腺癌的女性的手术和麻醉相关症状。
- 确定接受催眠的患者的身体症状(即疼痛、恶心和呕吐)和心理症状(即焦虑和痛苦)。
- 确定接受辅助催眠的患者在麻醉后监护室的停留时间。
- 描述患者对催眠体验的满意度。
- 使用本研究的结果确定效应大小并计算随机临床试验所需的样本。
大纲:患者在计划的手术前 1 小时内接受超过 15 分钟的脚本催眠干预。 完成干预后,患者将前往手术和麻醉后监护室的术前等候区,在那里他们接受标准的乳房肿瘤切除术和前哨淋巴结活检、乳房切除术或乳房切除术和淋巴结清扫术的护理。
患者接受人口统计信息的收集(即年龄;性别;种族;婚姻/伴侣状况;精神实践;家中的家庭成员;压力管理历史;意象/催眠实践连续体的经验;注意力集中能力的感知;以及最喜欢的气味、颜色和自然场景)在同意时使用人口调查问卷。 他们还在基线(催眠诱导前)和干预后(从麻醉后监护室出院前)接受生理和心理症状评估(即疼痛、恶心、呕吐、焦虑和全身不适)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征:
- 乳腺癌的诊断
- 计划与 Garbaroglio 医生一起进行乳房手术(即乳房肿瘤切除术和前哨淋巴结活检、乳房切除术或乳房切除术和淋巴结清扫术)
- 未指定激素受体状态
患者特征:
- 未指定更年期状态
- 能够说和读英语
- 能听从指示
- 没有不受控制的主要共病精神状况(即思想障碍)
- 没有不受控制的主要身体状况(即未经治疗的充血性心力衰竭)
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
- 没有同时进行重建手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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患者满意度
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通过简明纪念症状评估量表 (CMSAS) 测量的疼痛 - 在基线(干预前)和从麻醉后监护室出院前修改
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在基线时和从麻醉后监护病房出院前通过 CMSAS-Modified 测量的恶心
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在基线时和从麻醉后监护病房出院前通过 CMSAS 修订版测量的呕吐
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CMSAS-Modified 在基线和从麻醉后监护室出院前测量的普遍痛苦
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在基线时和从麻醉后监护室出院前,通过 CMSAS-Modified 测量的焦虑
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手术及麻醉时间
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恢复时间
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药物
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意识水平
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麻醉水平的标准临床测量
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重大手术事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Lew, MD、City of Hope Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计)
2008年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月3日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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