Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose til at reducere smerter og andre bivirkninger hos kvinder, der gennemgår kirurgi for brystkræft

3. marts 2011 opdateret af: City of Hope Medical Center

Brug af præoperativ hypnose til at reducere postoperative smerter og anæstesirelaterede bivirkninger

RATIONALE: Hypnose kan være effektiv til at reducere smerter og andre bivirkninger hos kvinder, der skal opereres for brystkræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt hypnose virker til at reducere smerte og andre bivirkninger hos kvinder, der skal opereres for brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At teste gennemførligheden af ​​hypnose som en præoperativ intervention til reduktion af kirurgiske og anæstesi-relaterede symptomer hos kvinder, der gennemgår lumpektomi med sentinel node biopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknude dissektion for lokalt tilbagevendende brystkræft.
  • At identificere de fysiske symptomer (dvs. smerte, kvalme og opkastning) og psykologiske symptomer (dvs. angst og angst) hos patienter, der gennemgår hypnose.
  • For at bestemme længden af ​​opholdet i postanæstesiafdelingen for patienter, der gennemgår supplerende hypnose.
  • At beskrive patienttilfredshed med hypnoseoplevelsen.
  • For at bestemme effektstørrelsen og beregne den nødvendige prøve til et randomiseret klinisk forsøg ved hjælp af resultaterne af denne undersøgelse.

OVERSIGT: Patienter gennemgår en scriptet hypnotisk intervention over 15 minutter inden for 1 time før deres planlagte kirurgiske procedure. Efter afslutning af interventionen fortsætter patienterne til det præoperative opholdsområde på kirurgi- og postanæstesiafdelingen, hvor de modtager standardbehandlingen for lumpektomi med vagtkirtelbiopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknudedissektion.

Patienter gennemgår indsamling af demografisk information (dvs. alder; køn; etnicitet; ægteskabelig/partnerstatus; spirituel praksis; familiemedlemmer i hjemmet; stresshåndteringshistorie; erfaring med kontinuumet af billedsprog/hypnosepraksis; opfattelser af koncentrationsevner; og favorit aromaer, farver og scener fra naturen) på tidspunktet for samtykke ved brug af det demografiske spørgeskema. De gennemgår også vurdering af fysiske og psykiske symptomer (dvs. smerter, kvalme, opkastning, angst og generaliseret angst) ved baseline (umiddelbart før hypnotisk induktion) og efter interventionen (før udskrivning fra postanæstesiafdelingen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af brystkræft
  • Planlagt til brystkirurgi (dvs. lumpektomi med sentinel node biopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknude dissektion) med Dr. Garbaroglio
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan følge instruktion
  • Ingen ukontrollerede alvorlige komorbide psykiske tilstande (dvs. tankeforstyrrelser)
  • Ingen ukontrollerede større fysiske tilstande (dvs. ubehandlet kongestiv hjertesvigt)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen samtidig rekonstruktionsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Smerter målt ved Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS) - Modificeret ved baseline (præ-intervention) og før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Kvalme målt af CMSAS-modificeret ved baseline og før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Opkastning målt af CMSAS-modificeret ved baseline og før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Generaliseret nød som målt af CMSAS-modificeret ved baseline og før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Angst målt af CMSAS-modificeret ved baseline og før udskrivelse fra postanæstesiafdelingen
Kirurgisk og anæstesi tid
Restitutionstid
Medicin
Bevidsthedsniveauer
Standard kliniske mål for niveauer af anæstesi
Væsentlige kirurgiske hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Lew, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (Skøn)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08029
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-08029
  • CDR0000612523 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner