Hipnoza w zmniejszaniu bólu i innych skutków ubocznych u kobiet poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka piersi
Stosowanie hipnozy przedoperacyjnej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i skutków ubocznych związanych ze znieczuleniem
UZASADNIENIE: Hipnoza może być skuteczna w zmniejszaniu bólu i innych skutków ubocznych u kobiet poddawanych operacji raka piersi.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak skutecznie hipnoza zmniejsza ból i inne skutki uboczne u kobiet poddawanych operacji raka piersi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie wykonalności hipnozy jako interwencji przedoperacyjnej w celu zmniejszenia objawów związanych z zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem u kobiet poddawanych lumpektomii z biopsją węzła wartowniczego, mastektomii lub mastektomii z wycięciem węzłów chłonnych z powodu miejscowego nawrotu raka piersi.
- Identyfikacja objawów fizycznych (tj. bólu, nudności i wymiotów) oraz objawów psychologicznych (tj. niepokoju i dystresu) pacjentów poddawanych hipnozie.
- Określenie długości pobytu w Oddziale Opieki PoZnieczuleniowej pacjentów poddawanych hipnozie wspomagającej.
- Aby opisać satysfakcję pacjenta z doświadczenia hipnozy.
- Aby określić wielkość efektu i obliczyć próbkę potrzebną do randomizowanego badania klinicznego z wykorzystaniem wyników tego badania.
ZARYS: Pacjenci przechodzą oskryptowaną interwencję hipnotyczną trwającą 15 minut w ciągu 1 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Po zakończeniu interwencji pacjentki kierowane są do Bloku Przedoperacyjnego Oddziału Chirurgii i Opieki Po Znieczuleniu, gdzie otrzymują standard opieki w przypadku lumpektomii z biopsją węzła wartowniczego, mastektomii lub mastektomii z wycięciem węzłów chłonnych.
Pacjenci poddawani są gromadzeniu informacji demograficznych (tj. wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan cywilny/partnerski, praktyka duchowa, członkowie rodziny w domu, historia radzenia sobie ze stresem, doświadczenie z kontinuum praktyk wyobrażeniowych/hipnozy, postrzeganie zdolności koncentracji oraz ulubione zapachy, kolory, sceny z natury) w momencie wyrażenia zgody za pomocą Kwestionariusza Badania Demograficznego. Przechodzą również ocenę objawów fizycznych i psychicznych (tj. bólu, nudności, wymiotów, lęku i ogólnego dystresu) na początku badania (bezpośrednio przed indukcją hipnotyczną) i po interwencji (przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka piersi
- Zaplanowana operacja piersi (tj. lumpektomia z biopsją węzła wartowniczego, mastektomia lub mastektomia z wycięciem węzłów chłonnych) u dr Garbaroglio
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcją
- Brak niekontrolowanych poważnych współistniejących stanów psychicznych (tj. Zaburzeń myślenia)
- Brak niekontrolowanych poważnych schorzeń (tj. nieleczonej zastoinowej niewydolności serca)
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak jednoczesnej operacji rekonstrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie pacjenta
|
|
Ból mierzony za pomocą Skondensowanej Skali Oceny Objawów Pamiątkowych (CMSAS) — zmodyfikowany na początku badania (przed interwencją) i przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
|
Nudności mierzone za pomocą CMSAS-Modified na początku badania i przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
|
Wymioty mierzone za pomocą CMSAS-Modified na początku badania i przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
|
Uogólniony niepokój mierzony za pomocą CMSAS-Modified na początku badania i przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
|
Lęk mierzony za pomocą zmodyfikowanego CMSAS na początku badania i przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
|
Czas operacji i znieczulenia
|
|
Czas regeneracji
|
|
Leki
|
|
Poziomy świadomości
|
|
Standardowe kliniczne miary poziomu znieczulenia
|
|
Znaczące zdarzenia chirurgiczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Lew, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08029
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-08029
- CDR0000612523 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .