Hypnoosi kivun ja muiden sivuvaikutusten vähentämiseksi naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus
Leikkausta edeltävän hypnoosin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun ja anestesiaan liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseen
PERUSTELUT: Hypnoosi voi vähentää tehokkaasti kipua ja muita sivuvaikutuksia naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin hypnoosi vähentää kipua ja muita sivuvaikutuksia naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Testaa hypnoosin toteutettavuutta leikkausta edeltävänä toimenpiteenä leikkaus- ja anestesiaan liittyvien oireiden vähentämiseksi naisilla, joille tehdään lumpektomia vartiosolmukkeen biopsialla, mastektomia tai mastektomia imusolmukkeiden dissektiolla paikallisesti toistuvan rintasyövän vuoksi.
- Tunnistaa hypnoosipotilaiden fyysiset oireet (eli kipu, pahoinvointi ja oksentelu) ja psyykkiset oireet (eli ahdistuneisuus ja ahdistus).
- Lisähypnoosin saaneiden potilaiden anestesian jälkeisen hoitoyksikön hoidon keston määrittäminen.
- Kuvaile potilaan tyytyväisyyttä hypnoosikokemukseen.
- Vaikutuksen koon määrittäminen ja satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen tarvittavan näytteen laskeminen käyttämällä tämän tutkimuksen tuloksia.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään ohjelmoitu hypnoottinen interventio 15 minuutin ajan tunnin sisällä ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä. Intervention päätyttyä potilaat siirtyvät kirurgian ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön preoperatiiviseen säilytysalueeseen, jossa he saavat standardinmukaista hoitoa lumpektomiasta vartijasolmukebiopsialla, rinnanpoistoleikkauksella tai imusolmukkeiden dissektiolla.
Potilaat keräävät demografisia tietoja (esim. ikä; sukupuoli; etnisyys; siviilisääty/parisuhde; henkinen harjoitus; perheenjäsenet kotona; stressinhallintahistoria; kokemus kuvien/hypnoosikäytäntöjen jatkuvuudesta; käsitykset keskittymiskyvystä ja suosikki aromit, värit ja kohtaukset luonnosta) suostumuksella demografisen tutkimuksen kyselylomakkeella. Heille tehdään myös fyysisten ja psyykkisten oireiden (eli kipu, pahoinvointi, oksentelu, ahdistuneisuus ja yleinen ahdistus) arviointi lähtötilanteessa (välittömästi ennen hypnoottista induktiota) ja toimenpiteen jälkeen (ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Rintasyövän diagnoosi
- Suunniteltu rintaleikkaukseen (eli lumpektomia ja sentinellisolmukebiopsia, mastektomia tai rintaleikkaus imusolmukkeiden dissektiolla) tohtori Garbaroglion kanssa
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy seuraamaan ohjeita
- Ei hallitsemattomia vakavia samanaikaisia mielenterveysongelmia (eli ajatushäiriöitä)
- Ei hallitsemattomia merkittäviä fyysisiä sairauksia (eli hoitamaton sydämen vajaatoiminta)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei samanaikaista jälleenrakennusleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys
|
|
Kipu mitattuna Condensed Memorial Symptom Assessment Scale -asteikolla (CMSAS) - Muokattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
|
Pahoinvointi mitattuna CMSAS-modifioidulla lähtötasolla ja ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
|
Oksentelu CMSAS-modifioidulla mitattuna lähtötilanteessa ja ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
|
Yleistynyt ahdistus mitattuna CMSAS:lla - modifioitu lähtötilanteessa ja ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna CMSAS-modifioidulla lähtötilanteessa ja ennen kotiutumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
|
Leikkauksen ja anestesian aika
|
|
Palautumisaika
|
|
Lääkkeet
|
|
Tietoisuuden tasot
|
|
Anestesian tason standardimittaukset
|
|
Merkittäviä kirurgisia tapahtumia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Lew, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08029
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-08029
- CDR0000612523 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .