Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnose for å redusere smerte og andre bivirkninger hos kvinner som gjennomgår kirurgi for brystkreft

3. mars 2011 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Bruk av preoperativ hypnose for å redusere postoperative smerter og anestesirelaterte bivirkninger

BAKGRUNN: Hypnose kan være effektivt for å redusere smerter og andre bivirkninger hos kvinner som skal opereres for brystkreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt hypnose virker for å redusere smerte og andre bivirkninger hos kvinner som gjennomgår operasjon for brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å teste gjennomførbarheten av hypnose som en preoperativ intervensjon for reduksjon av kirurgiske og anestesi-relaterte symptomer hos kvinner som gjennomgår lumpektomi med sentinel node biopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknutedisseksjon for lokalt tilbakevendende brystkreft.
  • Å identifisere de fysiske symptomene (dvs. smerte, kvalme og oppkast) og psykologiske symptomer (dvs. angst og nød) hos pasienter som gjennomgår hypnose.
  • For å bestemme lengden på oppholdet i postanestesiavdelingen til pasienter som gjennomgår tilleggshypnose.
  • For å beskrive pasienttilfredshet med hypnoseopplevelsen.
  • For å bestemme effektstørrelsen og beregne utvalget som trengs for en randomisert klinisk studie ved å bruke resultatene fra denne studien.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår en skriptet hypnotisk intervensjon over 15 minutter innen 1 time før den planlagte kirurgiske prosedyren. Etter at intervensjonen er fullført, fortsetter pasientene til det preoperative oppbevaringsområdet på kirurgi- og postanestesiavdelingen hvor de mottar standardbehandling for lumpektomi med vaktpostknutebiopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknutedisseksjon.

Pasienter gjennomgår innsamling av demografisk informasjon (dvs. alder; kjønn; etnisitet; sivil-/partnerstatus; åndelig praksis; familiemedlemmer i hjemmet; stresshåndteringshistorie; erfaring med kontinuumet av bilder/hypnosepraksis; oppfatninger av konsentrasjonsevner; og favoritt aromaer, farger og scener fra naturen) på tidspunktet for samtykke ved bruk av demografiske spørreskjema. De gjennomgår også vurdering av fysiske og psykologiske symptomer (dvs. smerte, kvalme, oppkast, angst og generalisert nød) ved baseline (umiddelbart før hypnotisk induksjon) og etter intervensjonen (før utskrivning fra postanestesiavdelingen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av brystkreft
  • Planlagt for brystkirurgi (dvs. lumpektomi med vaktpostbiopsi, mastektomi eller mastektomi med lymfeknutedisseksjon) med Dr. Garbaroglio
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Kunne følge instruksjoner
  • Ingen ukontrollerte alvorlige komorbide psykiske tilstander (dvs. tankeforstyrrelser)
  • Ingen ukontrollerte store fysiske tilstander (dvs. ubehandlet kongestiv hjertesvikt)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen samtidig rekonstruksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pasienttilfredshet
Smerte målt med Condensed Memorial Symptom Assessment Scale (CMSAS) - Modifisert ved baseline (pre-intervensjon) og før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Kvalme målt av CMSAS-modifisert ved baseline og før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Oppkast som målt av CMSAS-modifisert ved baseline og før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Generalisert nød som målt av CMSAS-modifisert ved baseline og før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Angst målt av CMSAS-modifisert ved baseline og før utskrivning fra postanestesiavdelingen
Kirurgisk og anestesitid
Restitusjonstid
Medisiner
Nivåer av bevissthet
Standard kliniske mål for nivåer av anestesi
Betydelige kirurgiske hendelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Lew, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08029
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CHNMC-08029
  • CDR0000612523 (Registeridentifikator: NCI PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere