- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00752141
노인 지원자에서 경구 Oxybutynin 및 Oxybutynin Chloride Topical Gel의 인지 효과
2011년 9월 22일 업데이트: Watson Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 옥시부티닌 정제와 옥시부티닌 젤의 가능한 인지 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85741-3656
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California
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National City, California, 미국, 91950
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
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Naples, Florida, 미국, 34102
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30341-4155
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남녀
- 기본 언어로서의 영어
- 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 서면 정보에 입각한 동의를 받음
제외 기준:
- 현재 옥시부티닌 사용이 금기인 질환
- 협우각 녹내장 또는 요폐 또는 위 정체의 병력
- 기억력과 인지력에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경구용 옥시부티닌
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옥시부티닌 클로라이드 속방형 5 mg 정제를 포함하는 캡슐을 1일 3회 투여하고 위약 겔을 1일 1회 투여
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실험적: 2
옥시부티닌 국소 젤
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옥시부티닌 클로라이드 국소 겔을 1일 1회 도포하고 위약 정제를 함유하는 캡슐을 1일 3회 투여
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위약 비교기: 삼
위약 정제 및 위약 젤
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1일 3회 투여되는 위약 정제 및 1일 1회 투여되는 위약 겔을 함유하는 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지연회상명상연관검사의 정확도 측정
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 테스트로 측정된 다른 인지 영역에 대한 영향
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OTG0801
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옥시부티닌 클로라이드 속방형에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한