Efeitos cognitivos da oxibutinina oral e do gel tópico de cloreto de oxibutinina em voluntários idosos
22 de setembro de 2011 atualizado por: Watson Pharmaceuticals
O objetivo deste estudo é explorar os possíveis efeitos cognitivos de comprimidos de oxibutinina e gel de oxibutinina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741-3656
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California
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National City, California, Estados Unidos, 91950
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Florida
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Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341-4155
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 60 anos ou mais
- Inglês como língua principal
- Dado consentimento informado por escrito, assinando e datando um formulário de consentimento informado antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Doenças atuais em que o uso de oxibutinina é contra-indicado
- História de glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária ou gástrica
- Uso atual de drogas conhecidas por afetar a memória e a cognição
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
oxibutinina oral
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cápsula contendo cloreto de oxibutinina comprimido de 5 mg de liberação imediata administrado três vezes ao dia e gel placebo administrado uma vez ao dia
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Experimental: 2
gel tópico de oxibutinina
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gel tópico de cloreto de oxibutinina aplicado uma vez ao dia e cápsula contendo comprimido de placebo administrado três vezes ao dia
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Comparador de Placebo: 3
comprimidos de placebo mais gel de placebo
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cápsula contendo comprimido placebo administrado três vezes ao dia e gel placebo administrado uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de precisão do teste de associação nome-fase de recordação atrasada
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos em outros domínios cognitivos medidos por vários testes
Prazo: uma semana
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Oxibutinina
- Ácidos Mandélicos
Outros números de identificação do estudo
- OTG0801
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