COPD에서 주기 대 러닝머신 운동 지구력 시간에 대한 기관지확장 효과 (ARFEET)
COPD에서 Arformoterol이 운동 지구력 시간과 호흡곤란에 미치는 영향: Cycle Ergometer vs.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 증후가 있는 COPD 환자를 연속적으로 모집한 크로스오버를 사용한 무작위 시험입니다. 각 환자는 3-4주 동안 7번의 방문에 참여하게 됩니다. 첫 번째 방문에서 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 다음 장비 및 테스트 프로토콜에 익숙해집니다. 방문 2 및 3에서 환자는 알부테롤 HFA MDI를 2회 퍼프 흡입한 다음 러닝머신 또는 사이클 에르고미터(무작위 순서)에서 증상이 제한된 증분 운동을 수행합니다. 1시간 휴식 후 환자는 동일한 운동 모드에서 최대 VO2의 80-85%로 지속적인 작업 운동을 수행합니다.
방문 4 - 7에서 환자는 기준선에서 그리고 아르포르모테롤 또는 일반 식염수를 흡입한 후(무작위 순서) 30분 및 120분에 PFT를 수행한 다음 트레드밀 또는 사이클 에르고미터(무작위 순서)에서 지속적인 작업 운동을 수행합니다. 운동 전반에 걸쳐 대사 측정이 이루어지며 환자는 컴퓨터, 모니터 및 마우스로 구성된 시스템을 사용하여 호흡 곤란 및 다리 불편에 대한 지속적인 평가를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성 환자; COPD 진단; 최소 10갑년의 흡연을 한 현재 또는 과거 흡연자; 일상 생활 활동 중 숨가쁨에 대해 환자가 보고한 자가 관리 컴퓨터 기준 호흡곤란 지수에서 < 9점; 기관지확장제 후 FEV1 < 80% 예측됨; 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율 < 70%; 및 임상적으로 안정된 상태.
제외 기준:
- 연구 절차 또는 평가를 방해하는 수반되는 질병; 트레드밀 또는 사이클 에르고미터에서 운동할 수 없음; 시험 전 4시간 동안 속효성 기관지확장제 또는 12시간 동안(살메테롤 또는 포르모테롤) 및 24시간 동안(티오트로피움) 지속성 기관지확장제를 중단할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르포르모테롤 타르트레이트
아르포르모테롤 용액 15mcg를 이용한 기관지확장제 요법
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분무기를 통해 투여되는 2ml 용액 중 15mcg
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
일반 식염수를 사용한 위약
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일반 식염수를 분무했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 지구력 시간
기간: 1회 투여 후
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참가자들은 증상이 제한될 때까지 운동하도록 요청받았습니다.
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1회 투여 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨가쁨 등급(0 - 10 Borg 척도)과 운동 시간 간 선형 회귀
기간: 1회 투여 후
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숨가쁨의 선형 회귀 기울기 - 아르포르모테롤과 정상 식염수의 시간을 러닝머신과 사이클 운동 사이에서 비교합니다. 숫자가 높을수록 숨가쁨이 심함 |
1회 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21261
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