HOP-2A - 고환내 호르몬 수치 (HOP-2A)
2016년 5월 10일 업데이트: John Amory, University of Washington
건강한 청년의 고환내 호르몬 수치
이 조사 연구의 목적은 미세 바늘 흡인을 사용하여 건강한 남성 고환에 어떤 호르몬이 존재하는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 고환에서 아주 소량의 체액을 채취합니다.
참여 기간은 최대 12주입니다.
연구는 최소 4회의 방문, 스크리닝 방문 및 시술일, 고환의 미세 바늘 흡인(각각 약 1-1.5시간) 및 2회의 후속 방문(약 30-45분)을 포함합니다.
연구가 진행되는 동안 1/3컵 미만의 혈액을 채취하게 됩니다(방문할 때마다 약 2-3테이블스푼).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남성
- 정자 수 2천만/ml 이상, 운동성 50% 이상, 정상 형태 15% 이상
- 정상적인 선별 평가(병력, 신체 검사, 정상 정자 수, 정상 혈청 화학, 혈액학 및 기준선 T, LH 및 FSH 수준으로 구성됨)에 기반한 양호한 일반 건강 상태
- 체질량 지수 ≥18 및 ≤32 kg/m2
- 연구 기간 동안 약물 노출과 관련된 다른 연구 연구에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 일반 건강이 좋지 않은 남성, 비정상적인 혈액 결과
- 두 가지 테스트에서 정자 수 <2천만/ml
- 만성적이고 지속적인 알코올 또는 약물 남용
- 지난 3개월 이내에 장기간 남성 피임 연구에 참여
- 고환 또는 음낭 수술의 역사
- 불임의 역사
- 비정상적인 고환 검사
- 비정상적인 DRE
- 만성 통증 증후군
- 케토코나졸, 글루코코르티코이드를 포함하여 안드로겐 대사를 방해할 수 있는 스테로이드, 테스토스테론 또는 약물의 사용
- 알려진 출혈 장애
- 출혈 시간에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(지속적인 아스피린 또는 소염제 사용, 쿠마딘)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 남성의 고환내 호르몬
기간: 6주
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정상인 10명의 대상자별 좌우 고환 평균 및 혈청 호르몬 농도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coviello AD, Matsumoto AM, Bremner WJ, Herbst KL, Amory JK, Anawalt BD, Sutton PR, Wright WW, Brown TR, Yan X, Zirkin BR, Jarow JP. Low-dose human chorionic gonadotropin maintains intratesticular testosterone in normal men with testosterone-induced gonadotropin suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):2595-602. doi: 10.1210/jc.2004-0802. Epub 2005 Feb 15.
- Coviello AD, Bremner WJ, Matsumoto AM, Herbst KL, Amory JK, Anawalt BD, Yan X, Brown TR, Wright WW, Zirkin BR, Jarow JP. Intratesticular testosterone concentrations comparable with serum levels are not sufficient to maintain normal sperm production in men receiving a hormonal contraceptive regimen. J Androl. 2004 Nov-Dec;25(6):931-8. doi: 10.1002/j.1939-4640.2004.tb03164.x.
- Anawalt BD, Amory JK, Herbst KL, Coviello AD, Page ST, Bremner WJ, Matsumoto AM. Intramuscular testosterone enanthate plus very low dosage oral levonorgestrel suppresses spermatogenesis without causing weight gain in normal young men: a randomized clinical trial. J Androl. 2005 May-Jun;26(3):405-13. doi: 10.2164/jandrol.04135.
- Page ST, Amory JK, Anawalt BD, Irwig MS, Brockenbrough AT, Matsumoto AM, Bremner WJ. Testosterone gel combined with depomedroxyprogesterone acetate is an effective male hormonal contraceptive regimen and is not enhanced by the addition of a GnRH antagonist. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Nov;91(11):4374-80. doi: 10.1210/jc.2006-1411. Epub 2006 Aug 29.
- Page ST, Kalhorn TF, Bremner WJ, Anawalt BD, Matsumoto AM, Amory JK. Intratesticular androgens and spermatogenesis during severe gonadotropin suppression induced by male hormonal contraceptive treatment. J Androl. 2007 Sep-Oct;28(5):734-41. doi: 10.2164/jandrol.107.002790. Epub 2007 May 9.
- Zhao M, Baker SD, Yan X, Zhao Y, Wright WW, Zirkin BR, Jarow JP. Simultaneous determination of steroid composition of human testicular fluid using liquid chromatography tandem mass spectrometry. Steroids. 2004 Oct-Nov;69(11-12):721-6. doi: 10.1016/j.steroids.2004.05.020.
- Kalhorn TF, Page ST, Howald WN, Mostaghel EA, Nelson PS. Analysis of testosterone and dihydrotestosterone from biological fluids as the oxime derivatives using high-performance liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2007;21(19):3200-6. doi: 10.1002/rcm.3205.
- Roth MY, Lin K, Amory JK, Matsumoto AM, Anawalt BD, Snyder CN, Kalhorn TF, Bremner WJ, Page ST. Serum LH correlates highly with intratesticular steroid levels in normal men. J Androl. 2010 Mar-Apr;31(2):138-45. doi: 10.2164/jandrol.109.008391. Epub 2009 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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