Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HOP-2A - Hladiny intratestikulárních hormonů (HOP-2A)

10. května 2016 aktualizováno: John Amory, University of Washington

Hladiny intratestikulárních hormonů u zdravých mladých mužů

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jaké hormony jsou přítomny ve zdravých mužských varlatech pomocí aspirace tenkou jehlou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Z každého varlete odebereme velmi malé množství tekutiny. Účast potrvá až 12 týdnů. Studie zahrnuje minimálně 4 návštěvy, screeningovou návštěvu a proceduru Day, aspiraci varlat tenkou jehlou (asi 1-1,5 hodiny každá) a dvě následné návštěvy (asi 30-45 minut). V průběhu studie vám bude odebráno o něco méně než 1/3 šálku krve (zhruba 2-3 polévkové lžíce při každé návštěvě).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 18 až 50 let
  • počet spermií vyšší než 20 milionů/ml, větší než 50% pohyblivost a více než 15% normální morfologie
  • v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě normálního screeningového hodnocení (sestávajícího z anamnézy, fyzikálního vyšetření, normálního počtu spermií, normálního chemického složení séra, hematologie a výchozích hladin T, LH a FSH)
  • index tělesné hmotnosti ≥18 a ≤32 kg/m2
  • musí souhlasit s tím, že se po dobu trvání studie nezúčastní jiné výzkumné studie zahrnující expozici léčivu

Kritéria vyloučení:

  • muži ve špatném celkovém zdravotním stavu s abnormálními krevními výsledky
  • počet spermií <20 milionů/ml ve dvou testech
  • chronické, trvalé zneužívání alkoholu nebo drog
  • účast na dlouhodobé studii mužské antikoncepce během posledních tří měsíců
  • anamnéza operace varlat nebo šourku
  • anamnéza neplodnosti
  • abnormální vyšetření varlat
  • abnormální DRE
  • syndrom chronické bolesti
  • užívání steroidů, testosteronu nebo léků, které mohou interferovat s metabolismem androgenů, včetně ketokonazolu, glukokortikoidů
  • známá krvácivá porucha
  • užívání léků, které mohou ovlivnit dobu krvácení (trvalé užívání aspirinu nebo protizánětlivého užívání, kumadin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intratestikulární hormony u normálních mužů
Časové okno: 6 týdnů
Průměr mezi pravým a levým varlatem pro každý subjekt a koncentrace hormonů v séru u 10 normálních mužů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34593-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit