HOP-2A - Niveaux d'hormones intratesticulaires (HOP-2A)
10 mai 2016 mis à jour par: John Amory, University of Washington
Niveaux d'hormones intratesticulaires chez les jeunes hommes en bonne santé
Le but de cette étude expérimentale est de découvrir quelles hormones sont présentes dans les testicules masculins sains en utilisant une aspiration à l'aiguille fine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous prélèverons une très petite quantité de liquide de chaque testicule.
La participation durera jusqu'à 12 semaines.
L'étude comprend un minimum de 4 visites, la visite de dépistage et le jour de la procédure, l'aspiration à l'aiguille fine des testicules (environ 1 à 1,5 heure chacune) et deux visites de suivi (environ 30 à 45 minutes).
Au cours de l'étude, vous aurez un peu moins d'un tiers de tasse de sang prélevé (environ 2-3 cuillères à soupe à chaque visite).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- hommes entre 18 et 50 ans
- nombre de spermatozoïdes supérieur à 20 millions/ml, motilité supérieure à 50 % et morphologie normale supérieure à 15 %
- en bonne santé générale sur la base d'une évaluation de dépistage normale (comprenant des antécédents médicaux, un examen physique, un nombre de spermatozoïdes normaux, une chimie sérique normale, une hématologie et des niveaux de base de T, LH et FSH)
- indice de masse corporelle ≥18 et ≤32 kg/m2
- doit accepter de ne pas participer à une autre étude de recherche impliquant une exposition à des médicaments pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- les hommes en mauvaise santé générale, avec des résultats sanguins anormaux
- nombre de spermatozoïdes <20 millions/ml sur deux tests
- abus chronique et continu d'alcool ou de drogues
- participation à une étude sur la contraception masculine à long terme au cours des trois derniers mois
- antécédents de chirurgie testiculaire ou scrotale
- antécédents d'infertilité
- examen testiculaire anormal
- toucher rectal anormal
- syndrome de douleur chronique
- utilisation de stéroïdes, de testostérone ou de médicaments susceptibles d'interférer avec le métabolisme des androgènes, notamment le kétoconazole, les glucocorticoïdes
- trouble hémorragique connu
- utilisation de médicaments susceptibles d'affecter le temps de saignement (utilisation continue d'aspirine ou d'anti-inflammatoires, coumadin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hormones intratesticulaires chez les hommes normaux
Délai: 6 semaines
|
Moyenne entre les testicules droit et gauche pour chaque sujet et concentration hormonale sérique chez 10 hommes normaux
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coviello AD, Matsumoto AM, Bremner WJ, Herbst KL, Amory JK, Anawalt BD, Sutton PR, Wright WW, Brown TR, Yan X, Zirkin BR, Jarow JP. Low-dose human chorionic gonadotropin maintains intratesticular testosterone in normal men with testosterone-induced gonadotropin suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):2595-602. doi: 10.1210/jc.2004-0802. Epub 2005 Feb 15.
- Coviello AD, Bremner WJ, Matsumoto AM, Herbst KL, Amory JK, Anawalt BD, Yan X, Brown TR, Wright WW, Zirkin BR, Jarow JP. Intratesticular testosterone concentrations comparable with serum levels are not sufficient to maintain normal sperm production in men receiving a hormonal contraceptive regimen. J Androl. 2004 Nov-Dec;25(6):931-8. doi: 10.1002/j.1939-4640.2004.tb03164.x.
- Anawalt BD, Amory JK, Herbst KL, Coviello AD, Page ST, Bremner WJ, Matsumoto AM. Intramuscular testosterone enanthate plus very low dosage oral levonorgestrel suppresses spermatogenesis without causing weight gain in normal young men: a randomized clinical trial. J Androl. 2005 May-Jun;26(3):405-13. doi: 10.2164/jandrol.04135.
- Page ST, Amory JK, Anawalt BD, Irwig MS, Brockenbrough AT, Matsumoto AM, Bremner WJ. Testosterone gel combined with depomedroxyprogesterone acetate is an effective male hormonal contraceptive regimen and is not enhanced by the addition of a GnRH antagonist. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Nov;91(11):4374-80. doi: 10.1210/jc.2006-1411. Epub 2006 Aug 29.
- Page ST, Kalhorn TF, Bremner WJ, Anawalt BD, Matsumoto AM, Amory JK. Intratesticular androgens and spermatogenesis during severe gonadotropin suppression induced by male hormonal contraceptive treatment. J Androl. 2007 Sep-Oct;28(5):734-41. doi: 10.2164/jandrol.107.002790. Epub 2007 May 9.
- Zhao M, Baker SD, Yan X, Zhao Y, Wright WW, Zirkin BR, Jarow JP. Simultaneous determination of steroid composition of human testicular fluid using liquid chromatography tandem mass spectrometry. Steroids. 2004 Oct-Nov;69(11-12):721-6. doi: 10.1016/j.steroids.2004.05.020.
- Kalhorn TF, Page ST, Howald WN, Mostaghel EA, Nelson PS. Analysis of testosterone and dihydrotestosterone from biological fluids as the oxime derivatives using high-performance liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2007;21(19):3200-6. doi: 10.1002/rcm.3205.
- Roth MY, Lin K, Amory JK, Matsumoto AM, Anawalt BD, Snyder CN, Kalhorn TF, Bremner WJ, Page ST. Serum LH correlates highly with intratesticular steroid levels in normal men. J Androl. 2010 Mar-Apr;31(2):138-45. doi: 10.2164/jandrol.109.008391. Epub 2009 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2008
Première publication (Estimation)
22 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34593-B
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