Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HOP-2A - Intratestikuláris hormonszintek (HOP-2A)

2016. május 10. frissítette: John Amory, University of Washington

Intratestikuláris hormonszint egészséges fiatal férfiakban

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy finom tűvel történő aspiráció segítségével kiderítse, milyen hormonok vannak jelen az egészséges férfi herékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden egyes heréből nagyon kis mennyiségű folyadékot gyűjtünk. A részvétel legfeljebb 12 hétig tart. A vizsgálat legalább 4 vizitből áll, a szűrővizsgálatból és a napi eljárásból, a herék finom tűvel történő leszívásából (kb. 1-1,5 óra) és két utóellenőrzésből (kb. 30-45 perc). A vizsgálat során valamivel kevesebb, mint 1/3 csésze vért vesznek le (nagyjából 2-3 evőkanál minden látogatás alkalmával).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges férfiak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti férfiak
  • spermiumszám több mint 20 millió/ml, nagyobb mint 50%-os motilitás és több mint 15%-os normál morfológia
  • jó általános egészségi állapot, normál szűrési értékelés alapján (amely kórelőzményből, fizikális vizsgálatból, normál spermiumszámból, normál szérumkémiai adatokból, hematológiából és kiindulási T-, LH- és FSH-szintekből áll)
  • testtömegindex ≥18 és ≤32 kg/m2
  • bele kell egyeznie, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem vesz részt más, gyógyszerexpozícióval kapcsolatos kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • rossz általános egészségi állapotú férfiak, rendellenes véreredményekkel
  • a spermiumok száma <20 millió/ml két teszten
  • krónikus, folyamatos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • egy hosszú távú férfi fogamzásgátlási vizsgálatban való részvétel az elmúlt három hónapban
  • here- vagy herezacskó műtét anamnézisében
  • meddőség története
  • rendellenes herevizsgálat
  • abnormális DRE
  • krónikus fájdalom szindróma
  • szteroidok, tesztoszteron vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az androgén anyagcserét, beleértve a ketokonazolt, a glükokortikoidokat
  • ismert vérzési rendellenesség
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vérzési időt (folyamatos aszpirin vagy gyulladáscsökkentő használat, kumadin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intratestikuláris hormonok normál férfiakban
Időkeret: 6 hetes
A jobb és bal here közötti átlag minden alanynál és a szérum hormonkoncentrációja 10 normál férfiban
6 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34593-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel