- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
2009년 2월 16일 업데이트: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인
- Research Site
-
Almeria, 스페인
- Research Site
-
Badajoz, 스페인
- Research Site
-
Barcelona, 스페인
- Research Site
-
Cadiz, 스페인
- Research Site
-
Cordoba, 스페인
- Research Site
-
Granada, 스페인
- Research Site
-
Huesca, 스페인
- Research Site
-
Las Palmas, 스페인
- Research Site
-
Leon, 스페인
- Research Site
-
Madrid, 스페인
- Research Site
-
Malaga, 스페인
- Research Site
-
Murcia, 스페인
- Research Site
-
Sevilla, 스페인
- Research Site
-
Valencia, 스페인
- Research Site
-
Valladolid, 스페인
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인
- Research Site
-
-
La Coruna
-
Santiago C., La Coruna, 스페인
- Research Site
-
-
Mallorca
-
Palma M, Mallorca, 스페인
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, 스페인
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
외래 양극성 I 및 II 환자, 모집 전 최소 2개월 동안 임상적으로 안정되고 모집 전 1년 이내에 급성 에피소드(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)가 한 번 이상 있었던 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
기간: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
기간: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
|
Description of the course of the patients' bipolar disorder
기간: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIS-NES-DUM-2008/3
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .