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Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)

2009年2月16日 更新者:AstraZeneca

EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain

Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

378

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alicante、スペイン
        • Research Site
      • Almeria、スペイン
        • Research Site
      • Badajoz、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Cadiz、スペイン
        • Research Site
      • Cordoba、スペイン
        • Research Site
      • Granada、スペイン
        • Research Site
      • Huesca、スペイン
        • Research Site
      • Las Palmas、スペイン
        • Research Site
      • Leon、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Malaga、スペイン
        • Research Site
      • Murcia、スペイン
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン
        • Research Site
      • Valencia、スペイン
        • Research Site
      • Valladolid、スペイン
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン
        • Research Site
    • La Coruna
      • Santiago C.、La Coruna、スペイン
        • Research Site
    • Mallorca
      • Palma M、Mallorca、スペイン
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
  • Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
  • Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes

Exclusion Criteria:

  • Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
  • To have taken part in other study in the last 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
募集前の少なくとも2か月間臨床的に安定し、募集前の1年以内に少なくとも1回の急性エピソード(うつ病、躁病、軽躁病、または混合)があった、外来のバイポーラIおよびII患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
時間枠:Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
時間枠:Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Description of the course of the patients' bipolar disorder
時間枠:Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月16日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIS-NES-DUM-2008/3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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