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Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)

16 de fevereiro de 2009 atualizado por: AstraZeneca

EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain

Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Depressão bipolar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

378

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Alicante, Espanha
    - Research Site
  - Almeria, Espanha
    - Research Site
  - Badajoz, Espanha
    - Research Site
  - Barcelona, Espanha
    - Research Site
  - Cadiz, Espanha
    - Research Site
  - Cordoba, Espanha
    - Research Site
  - Granada, Espanha
    - Research Site
  - Huesca, Espanha
    - Research Site
  - Las Palmas, Espanha
    - Research Site
  - Leon, Espanha
    - Research Site
  - Madrid, Espanha
    - Research Site
  - Malaga, Espanha
    - Research Site
  - Murcia, Espanha
    - Research Site
  - Sevilla, Espanha
    - Research Site
  - Valencia, Espanha
    - Research Site
  - Valladolid, Espanha
    - Research Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanha
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha
    - Research Site
- La Coruna
  - Santiago C., La Coruna, Espanha
    - Research Site
- Mallorca
  - Palma M, Mallorca, Espanha
    - Research Site
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanha
    - Research Site
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Espanha
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history

Descrição

Inclusion Criteria:

Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes

Exclusion Criteria:

Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
To have taken part in other study in the last 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 Pacientes bipolares I e II ambulatoriais, clinicamente estabilizados por pelo menos dois meses antes do recrutamento e que tiveram pelo menos um episódio agudo (depressivo, maníaco, hipomaníaco ou misto) no ano anterior ao recrutamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Prazo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Prazo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Description of the course of the patients' bipolar disorder Prazo: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history	Course of the disorder recorded in the patient's clinical history

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ