- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16 februari 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
378
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje
- Research Site
-
Almeria, Spanje
- Research Site
-
Badajoz, Spanje
- Research Site
-
Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Cadiz, Spanje
- Research Site
-
Cordoba, Spanje
- Research Site
-
Granada, Spanje
- Research Site
-
Huesca, Spanje
- Research Site
-
Las Palmas, Spanje
- Research Site
-
Leon, Spanje
- Research Site
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Malaga, Spanje
- Research Site
-
Murcia, Spanje
- Research Site
-
Sevilla, Spanje
- Research Site
-
Valencia, Spanje
- Research Site
-
Valladolid, Spanje
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje
- Research Site
-
-
La Coruna
-
Santiago C., La Coruna, Spanje
- Research Site
-
-
Mallorca
-
Palma M, Mallorca, Spanje
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Ambulante bipolaire I- en II-patiënten, klinisch gestabiliseerd gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan rekrutering en die ten minste één acute episode (depressief, manisch, hypomanisch of gemengd) hadden binnen het jaar voorafgaand aan rekrutering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tijdsspanne: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tijdsspanne: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Description of the course of the patients' bipolar disorder
Tijdsspanne: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NES-DUM-2008/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .