- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16. februar 2009 oppdatert av: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
378
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania
- Research Site
-
Almeria, Spania
- Research Site
-
Badajoz, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Cadiz, Spania
- Research Site
-
Cordoba, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Huesca, Spania
- Research Site
-
Las Palmas, Spania
- Research Site
-
Leon, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Malaga, Spania
- Research Site
-
Murcia, Spania
- Research Site
-
Sevilla, Spania
- Research Site
-
Valencia, Spania
- Research Site
-
Valladolid, Spania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spania
- Research Site
-
-
La Coruna
-
Santiago C., La Coruna, Spania
- Research Site
-
-
Mallorca
-
Palma M, Mallorca, Spania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Ambulante bipolare I og II pasienter, klinisk stabilisert i minst de to månedene før rekruttering og som hadde minst én akutt episode (depressiv, manisk, hypoman eller blandet) i løpet av året før rekruttering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tidsramme: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tidsramme: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Description of the course of the patients' bipolar disorder
Tidsramme: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NES-DUM-2008/3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .