- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16. februar 2009 opdateret af: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
378
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien
- Research Site
-
Almeria, Spanien
- Research Site
-
Badajoz, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Huesca, Spanien
- Research Site
-
Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Leon, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Valladolid, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
-
La Coruna
-
Santiago C., La Coruna, Spanien
- Research Site
-
-
Mallorca
-
Palma M, Mallorca, Spanien
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Ambulante bipolære I- og II-patienter, klinisk stabiliseret i mindst de to måneder før rekruttering, og som havde mindst én akut episode (depressiv, manisk, hypomanisk eller blandet) inden for året før rekruttering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tidsramme: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Tidsramme: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
|
Description of the course of the patients' bipolar disorder
Tidsramme: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2008
Først opslået (Skøn)
23. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NES-DUM-2008/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .