- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16 febbraio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
378
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna
- Research Site
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Almeria, Spagna
- Research Site
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Badajoz, Spagna
- Research Site
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Barcelona, Spagna
- Research Site
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Cadiz, Spagna
- Research Site
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Cordoba, Spagna
- Research Site
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Granada, Spagna
- Research Site
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Huesca, Spagna
- Research Site
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Las Palmas, Spagna
- Research Site
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Leon, Spagna
- Research Site
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Madrid, Spagna
- Research Site
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Malaga, Spagna
- Research Site
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Murcia, Spagna
- Research Site
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Sevilla, Spagna
- Research Site
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Valencia, Spagna
- Research Site
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Valladolid, Spagna
- Research Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- Research Site
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna
- Research Site
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna
- Research Site
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La Coruna
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Santiago C., La Coruna, Spagna
- Research Site
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Mallorca
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Palma M, Mallorca, Spagna
- Research Site
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna
- Research Site
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Spagna
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti ambulatoriali bipolari di I e II, clinicamente stabilizzati da almeno due mesi prima dell'arruolamento e che hanno avuto almeno un episodio acuto (depressivo, maniacale, ipomaniacale o misto) nell'anno precedente l'arruolamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Lasso di tempo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Lasso di tempo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Description of the course of the patients' bipolar disorder
Lasso di tempo: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NES-DUM-2008/3
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