Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16 de febrero de 2009 actualizado por: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
378
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España
- Research Site
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Almeria, España
- Research Site
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Badajoz, España
- Research Site
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Barcelona, España
- Research Site
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Cadiz, España
- Research Site
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Cordoba, España
- Research Site
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Granada, España
- Research Site
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Huesca, España
- Research Site
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Las Palmas, España
- Research Site
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Leon, España
- Research Site
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Madrid, España
- Research Site
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Malaga, España
- Research Site
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Murcia, España
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Sevilla, España
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Valencia, España
- Research Site
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Valladolid, España
- Research Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España
- Research Site
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España
- Research Site
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, España
- Research Site
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La Coruna
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Santiago C., La Coruna, España
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Mallorca
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Palma M, Mallorca, España
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España
- Research Site
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, España
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes bipolares I y II ambulatorios, clínicamente estabilizados durante al menos los dos meses previos al reclutamiento y que hayan tenido al menos un episodio agudo (depresivo, maníaco, hipomaníaco o mixto) dentro del año anterior al reclutamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Periodo de tiempo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Periodo de tiempo: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Description of the course of the patients' bipolar disorder
Periodo de tiempo: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NES-DUM-2008/3
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