Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16 février 2009 mis à jour par: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
378
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne
- Research Site
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Almeria, Espagne
- Research Site
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Badajoz, Espagne
- Research Site
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Barcelona, Espagne
- Research Site
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Cadiz, Espagne
- Research Site
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Cordoba, Espagne
- Research Site
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Granada, Espagne
- Research Site
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Huesca, Espagne
- Research Site
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Las Palmas, Espagne
- Research Site
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Leon, Espagne
- Research Site
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Madrid, Espagne
- Research Site
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Malaga, Espagne
- Research Site
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Murcia, Espagne
- Research Site
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Sevilla, Espagne
- Research Site
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Valencia, Espagne
- Research Site
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Valladolid, Espagne
- Research Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne
- Research Site
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne
- Research Site
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne
- Research Site
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La Coruna
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Santiago C., La Coruna, Espagne
- Research Site
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Mallorca
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Palma M, Mallorca, Espagne
- Research Site
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne
- Research Site
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espagne
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients bipolaires I et II ambulatoires, cliniquement stabilisés depuis au moins deux mois précédant le recrutement et ayant eu au moins un épisode aigu (dépressif, maniaque, hypomaniaque ou mixte) dans l'année précédant le recrutement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Délai: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Délai: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
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Description of the course of the patients' bipolar disorder
Délai: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2008
Première publication (Estimation)
23 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NES-DUM-2008/3
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