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Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)

16. Februar 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain

Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bipolare Depression

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - Alicante, Spanien
    - Research Site
  - Almeria, Spanien
    - Research Site
  - Badajoz, Spanien
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien
    - Research Site
  - Cadiz, Spanien
    - Research Site
  - Cordoba, Spanien
    - Research Site
  - Granada, Spanien
    - Research Site
  - Huesca, Spanien
    - Research Site
  - Las Palmas, Spanien
    - Research Site
  - Leon, Spanien
    - Research Site
  - Madrid, Spanien
    - Research Site
  - Malaga, Spanien
    - Research Site
  - Murcia, Spanien
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien
    - Research Site
  - Valencia, Spanien
    - Research Site
  - Valladolid, Spanien
    - Research Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
    - Research Site
- La Coruna
  - Santiago C., La Coruna, Spanien
    - Research Site
- Mallorca
  - Palma M, Mallorca, Spanien
    - Research Site
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien
    - Research Site
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spanien
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes

Exclusion Criteria:

Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
To have taken part in other study in the last 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Ambulante Bipolar-I- und -II-Patienten, die mindestens zwei Monate vor der Rekrutierung klinisch stabilisiert wurden und die innerhalb des Jahres vor der Rekrutierung mindestens eine akute Episode (depressiv, manisch, hypomanisch oder gemischt) hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Zeitfenster: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Zeitfenster: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Description of the course of the patients' bipolar disorder Zeitfenster: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history	Course of the disorder recorded in the patient's clinical history

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat