Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)

16. února 2009 aktualizováno: AstraZeneca

EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain

Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bipolární deprese

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Alicante, Španělsko
    - Research Site
  - Almeria, Španělsko
    - Research Site
  - Badajoz, Španělsko
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko
    - Research Site
  - Cadiz, Španělsko
    - Research Site
  - Cordoba, Španělsko
    - Research Site
  - Granada, Španělsko
    - Research Site
  - Huesca, Španělsko
    - Research Site
  - Las Palmas, Španělsko
    - Research Site
  - Leon, Španělsko
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko
    - Research Site
  - Malaga, Španělsko
    - Research Site
  - Murcia, Španělsko
    - Research Site
  - Sevilla, Španělsko
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko
    - Research Site
  - Valladolid, Španělsko
    - Research Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Španělsko
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Španělsko
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko
    - Research Site
- La Coruna
  - Santiago C., La Coruna, Španělsko
    - Research Site
- Mallorca
  - Palma M, Mallorca, Španělsko
    - Research Site
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Španělsko
    - Research Site
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Španělsko
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes

Exclusion Criteria:

Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
To have taken part in other study in the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Ambulantní bipolární pacienti I a II, klinicky stabilizovaní po dobu alespoň dvou měsíců před náborem a kteří měli alespoň jednu akutní epizodu (depresivní, manickou, hypomanickou nebo smíšenou) během roku před náborem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Časové okno: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line Časové okno: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history	Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
Description of the course of the patients' bipolar disorder Časové okno: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history	Course of the disorder recorded in the patient's clinical history

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality