- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00757328
Treatment Clinical Practice in Bipolar Depression in Spain (EPIDEP)
16 lutego 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
EPIDEP. Epidemiologic Study in Bipolar Depression: Evaluation of the Usual Clinical Practice of Psychiatrists in Spain
Cross-sectional observational, non interventional, multicenter study of retrospective review of clinical records of ambulatory followed up bipolar patients in order to record epidemiological aspects of the course of the disorder, more specifically of bipolar depression episodes and the clinical practices carried out by psychiatrists in Spain in bipolar depressive episodes
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
378
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
Badajoz, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Huesca, Hiszpania
- Research Site
-
Las Palmas, Hiszpania
- Research Site
-
Leon, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Valladolid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania
- Research Site
-
-
La Coruna
-
Santiago C., La Coruna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Mallorca
-
Palma M, Mallorca, Hiszpania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult bipolar I or II patients with no more than 10 years of evolution of the bipolar disorder, with continued assistance in ambulatory settings and whose psychiatrist has recorded the treatment strategy used for of at least 2 depressive episodes within the patients' bipolar condition in the clinical history
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed of Bipolar Disorder I or II (DSM-IV-TR) in ambulatory follow-up
- Evolution of the bipolar diagnoses inferior to 10 years
- Having recorded in the patient's clinical history the clinical management of at least two bipolar depressive episodes
Exclusion Criteria:
- Not having enough information recorded in the clinical history for the essential measurement variables
- To have taken part in other study in the last 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci z ambulatoryjną chorobą afektywną dwubiegunową I i II, u których stan kliniczny był stabilny przez co najmniej dwa miesiące przed rekrutacją i którzy mieli co najmniej jeden ostry epizod (depresyjny, maniakalny, hipomaniakalny lub mieszany) w ciągu roku przed rekrutacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Ramy czasowe: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Non pharmacological treatments used in Spain by Psychiatrists in the management of bipolar depressive episodes in first and second line
Ramy czasowe: Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Last two bipolar episodes recorded in tha patient's clinical history
|
Description of the course of the patients' bipolar disorder
Ramy czasowe: Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Course of the disorder recorded in the patient's clinical history
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NES-DUM-2008/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .