AcrySof® Toric의 양측 이식 후 시각 기능
2010년 3월 4일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 백내장 교체를 위한 이식 후 AcrySof Toric 및 AcrySof 자연 인공 수정체(IOL)의 시각 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 백내장
- 40~80세
- 단일 환자 수술 사이의 4일 - 1주 간격
- 확장된 동공 크기(어두운 조명에서) ≥ 4.0mm
- +10 디옵터 ~ +25 디옵터의 IOL로 예상 교정
- 0.75 - 2.0 각막곡률 측정 판독값으로 측정한 수술 전 난시 디옵터
제외 기준:
- 수술 전 안구 병리학
- 이전 안내 또는 각막 수술
- 유리체 망막 수술이 필요할 수 있는 합병증 위험 증가
- 각막 이상
- 각막 혼탁
- 콘택트렌즈 사용현황(첫 수술 전 6개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AcrySof 토릭 IOL
AcrySof 토릭 안내 렌즈(IOL)
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백내장 적출 수술 후 연구 눈에 이식된 AcrySof® 토릭 안내 렌즈(IOL)
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활성 비교기: AcrySof 자연 IOL
AcrySof 자연 인공 수정체(IOL)
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백내장 적출 수술 후 연구 눈에 이식된 AcrySof 자연 안내 렌즈(IOL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나안 시력(UCVA)
기간: 수술 후 6개월
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LogMAR로 측정한 수술로 인한 교정되지 않은 시력(UCVA).
LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문 결과
기간: 6 개월
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안경이나 콘택트렌즈 없이 원거리 시력의 질을 평가하는 설문지 결과.
0에서 6까지의 척도로 측정됩니다(0 = 최악, 6 = 최고).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CM-06-17
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