새로 진단된 뇌종양에 대한 PPX, Temozolomide 및 동시 방사선

포함 기준:

• 환자는 조직병리학적으로 확인되고 새로 진단된 다형성 교모세포종 또는 역형성 신경아교종(역형성 성상세포종[AA], 역형성 희돌기교종 및 역형성 희소돌기성상세포종)이 있어야 하며 완전한 외과적 절제를 받지 않아야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 Zubrod 수행 상태가 0-2여야 합니다.
• 환자는 효소 유도 항경련제(EIAED)를 복용하지 않아야 합니다. 환자는 비효소 유도 항경련제(NEIAED)를 복용 중이거나 항경련제를 복용하지 않을 수 있습니다.
• 환자는 이전에 교모세포종에 대한 화학 요법, 방사선 또는 실험적 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 아기에게 모유를 먹이지 않을 수 있습니다.
• 여성 환자는 가임기가 아니거나 연구 치료 시작 14일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 외과적으로 불임(자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술을 받은 경우) 또는 폐경 후 환자는 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 임산부 또는 수유중인 여성은 자격이 없습니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 여성 환자는 허용되는 피임 방법(경구 피임약, 차단 방법, 승인된 피임 임플란트, 장기 주사 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)을 사용하고 있거나 여성 환자는 폐경 후 최소 1년이 경과했거나 다음 기간 동안 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 임신을 예방하기 위해 (동의서에 서명한 시점부터) 본 연구에 참여합니다. 남성 환자는 파트너의 임신을 방지하기 위해 이 연구에 참여하는 동안(동의서에 서명한 시점부터) 외과적으로 불임 상태이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 환자는 근치적으로 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 또는 유방의 상피내 암종을 제외하고 동시 악성 종양이 없어야 합니다. 이전에 악성 종양이 있는 환자는 ≥ 2년 동안 질병이 없어야 합니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 > 1,500/ul
  • 혈소판 > 100,000/ul
  • 헤모글로빈 > 8gm/dL
  • 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN
  • 크레아티닌 < 1.5 x ULN
• 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 MRI를 견딜 수 있어야 합니다. CT 스캔은 이 연구에서 MRI를 대체할 수 없습니다.

제외 기준:

• 재발성 악성 신경교종.
• 천막 아래 또는 두개골 금고 너머에서 종양 병소가 감지되었습니다.
• 가돌리늄에 대한 알레르기 또는 MRI 스캔에 대한 금기.
• 표준 방사선을 시작하기 전에 교모세포종에 대해 모든 형태의 근접 치료 또는 방사선 수술을 받은 환자.
• PPX와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 고혈압 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니의 PPX 치료에 이차적으로 영향을 미치는 영아의 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 어머니가 PPX로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.