뼈 전이가 있는 비소세포폐암의 선별 및 비스포스포네이트 투여의 효능 및 안전성 연구 (BLEST)
2013년 12월 8일 업데이트: Li Zhang, Sun Yat-sen University
골전이가 있는 비소세포폐암 선별검사와 비스포스포네이트 투여자의 효능 및 안전성에 관한 다기관 관찰 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
중국에서 뼈 전이가 있는 비소세포암 환자의 선별 방법, NTX의 매개변수, 항종양 요법 외에 졸레드론산 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
432
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, 중국
- SunYat-senU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 성별 상관없음
- 조직학적으로 확인된 비소세포암
- 영상(X선, CT 등)으로 확인된 골 전이가 1개 이상인 경우
- 졸레드론산을 받지 않고
- 기대 수명 > 6M
- ECOG <= 2
- 서명된 ICF
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 골다공증 환자
- 뇌전이가 있는 환자
- 다른 비스포스포네이트, 골 보호, 세포 독성 또는 표적 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료
- 연구를 위한 환자의 평가를 방해할 수 있는 모든 유형의 심각한 동반이환 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 관찰
|
최대 24개월 동안 4주마다 반복되는 모든 bisphosphate.
조메타와 병용투여: 매일 칼슘 500 mg + 비타민 D 400-500 IU
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해골 관련 이벤트
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhang Li, Master, Cancer Center of Sun Yat-Sen University (CCSU)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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