Detección del cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis óseas e investigación sobre la eficacia y la seguridad de recibir bisfosfonatos (BLEST)
8 de diciembre de 2013 actualizado por: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Un estudio clínico observacional multicéntrico de detección de cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis ósea y eficacia y seguridad de quienes reciben bisfosfonatos
Un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar los métodos de detección, el parámetro de NTX y la eficacia y seguridad del tratamiento con ácido zoledrónico además de la terapia antitumoral en pacientes con cáncer de células no pequeñas con metástasis óseas en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
432
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Porcelana
- SunYat-senU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18, cualquier sexo
- Cáncer de células no pequeñas confirmado histológicamente
- Una metástasis ósea al menos confirmada por imagen (rayos X, TAC u otros)
- Sin recibir ácido zoledrónico
- Esperanza de vida > 6 M
- ECOG <= 2
- ICF firmado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes con hiperostosis
- con metástasis cerebral (a excepción de aquellos sin síntomas o con metástasis Lesiones bajo control
- Tratamiento anterior o actual con cualquier otro bisfosfonato, protector óseo, citotóxico o terapia dirigida
- Comorbilidad severa de cualquier tipo que pueda interferir con la evaluación del paciente para el estudio -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Observación
|
cualquier bifosfato, repetido cada 4 semanas hasta por 24 meses.
Administración conjunta con Zometa: Calcio 500 mg + vitamina D 400-500 UI al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evento relacionado con el esqueleto
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Li, Master, Cancer Center of Sun Yat-Sen University (CCSU)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades óseas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Óseas
- Enfermedades de la médula ósea
Otros números de identificación del estudio
- CZOL446ECN07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .