기존 드릴링 프로토콜과 비교하여 오버 드릴링 후 치유된 뼈 부위에 식립된 치과용 임플란트의 안정성에 대한 임상 평가 (RCT)
기존 드릴링 프로토콜과 비교하여 오버 드릴링 후 치유된 뼈 부위에 식립된 치과 임플란트 안정성의 임상 평가: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
- 문제 진술:
임플란트 주위 골은 과도한 기계적 응력의 영향을 받아 골 형성 메커니즘이 감소하고 골 흡수가 증가하여 MBL로 이어집니다. Isidor F. 2006, Warreth A, 009 충분한 초기 안정성을 확보하기 위한 방법으로 임플란트 직경보다 작은 드릴을 이용한 드릴링 시퀀스를 적용하였다. , 임플란트 직경보다 작은 드릴을 사용하는 경우 뼈의 탄성 한계보다 높을 수 있습니다. 이것은 임플란트를 둘러싼 뼈에 영향을 줄 수 있으며 미세 골절로 이어질 수도 있습니다.
Frost는 신체 조건의 변화에 따른 미세 변형에 의해 치조골 밀도가 변화한다고 언급했습니다. 미세변형률이 3,000마이크로변형(με) 이상이면 골흡수 및 섬유조직 생성이 진행된다. 또한 직조골이 나타나면서 지속적인 골교체가 일어난다. Wolff J.1986 뼈 조직은 무게를 최소화하고 구조를 변형시키면서 스트레스의 변화에 적응합니다. Frost HM,1989 이식 중 치조골에 과도한 기계적 응력이 가해지면 골 형성 메커니즘이 억제되고 골 흡수 메커니즘이 강화되어 변연골 손실(marginal bone loss, MBL)이 진행됩니다. Isidor F.2006, Warreth A,2009-
시험을 수행하는 근거:
임플란트의 성공률과 생존율은 1차 안정성과 직결됩니다. Friberg B, et al 1991 1차 안정성은 수술 중 임플란트의 초기 고정 고정으로 달성되며 성공적인 골유착에 필요한 것으로 간주됩니다. Sennerby L, et al 1992, Rodrigo D, et al 2010 임플란트 부위에는 두 가지 다른 뼈 형성 과정이 있습니다. 접촉 및 거리 골 형성. 접촉 골 형성은 임플란트 표면과 직접 접촉하여 새로운 뼈 형성을 추론합니다. 원거리 골형성은 부모 뼈의 표면에 새로운 뼈가 형성되는 것으로 임플란트 부위에 1차 안정성이 없을 때 발생합니다. Davies JE.et al 2003, Sivolella S, et al2012
임플란트 표면과 뼈 사이에 틈이 있으면 혈전이 그 공간을 채우고 직조골 형성을 위한 발판 역할을 하는 임시 연결 매트릭스로 대체됩니다. Berglundh T, et al, 2003 , Rossi F, 2012 우리의 연구는 오버사이즈 드릴링이 임플란트 성공 및 2차 안정성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악 상악궁에서 적어도 하나의 치아가 빠진 환자.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.(Brightman. 1994)
- 20세에서 60세까지의 환자.
- 좋은 구강 위생.(Wiesner 외. 2010)
- 9개월 추적 관찰 기간 허용(협조 환자)
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 관심 영역과 관련된 급성 감염 징후가 있는 환자.
- 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이상습관(Lobbezoo et al. 2006)과 같은 습관을 가진 환자.
- 현재 및 이전 흡연자(Lambert, Morris 및 Ochi 2000)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 드릴링 타이트 핏(대조군) 그룹
절골술은 no로 달성됩니다.
6 라운드 , 넓힌 다음 제조업체에서 제공하는 최종 드릴보다 1mm 더 큰 드릴을 사용합니다.
제어 절골술의 최종 크기는 임플란트의 직경과 동일했습니다.
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실험적: 오버 드릴 느슨한 맞춤(테스트) 그룹
루즈 핏 그룹의 절골술 준비는 임플란트 직경보다 0.2mm 더 넓은 파이널 드릴까지 타이트 핏 그룹과 동일합니다.
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루즈 핏 그룹의 절골술 준비는 임플란트 직경보다 0.2mm 더 넓은 파이널 드릴까지 타이트 핏 그룹과 동일합니다. 보형물의 절골 부위는 보형물의 직경보다 0.2mm 더 넓습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 처음 3개월
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공진 주파수 분석(RFA) OSSTELL(Osstell 공진 주파수 분석(RFA)(Osstell
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처음 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crestal 뼈 수준
기간: 3~6개월
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디지털 방사선 촬영으로
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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