다른 방식과 비교하여 절단 수준 평가를 위한 OxyVu의 검증 (LOA)
2009년 6월 2일 업데이트: HyperMed
다른 방식과 비교하여 절단 수준을 평가하기 위한 HyperMed OxyVu Tissue Oximeter의 임상 검증
치명적인 사지 허혈, 감염 또는 조직 괴사로 인해 족부 절단이 예정된 환자의 ABI, TBP 및 TCOM에 대한 (OxyVu) 값의 상관 관계.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 발 높이 절단이 예정된 환자의 발목 상완 지수(ABI), 발가락 압력(TBP) 및 경피적 산소 모니터링(TCOM)에 하이퍼스펙트럼 이미징 시스템(OxyVu)으로 측정된 조직 산소화 값을 연관시키는 것입니다. 중요한 사지 허혈, 감염 또는 조직 괴사.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Carl T Hayden VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 85세 사이의 남성과 여성, 다양한 피부색, 다양한 인종, 당뇨병 유무.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성과 여성, 다양한 피부색, 다양한 인종, 당뇨병 유무.
- 심각한 사지 허혈, 감염 또는 조직 괴사로 인해 발 높이 절단이 예정된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절단 전 OxyVu, ABI, TBI 및 TCOM을 8주 동안 측정하여 치유 예측값을 평가합니다. 산소헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈 및 산소 포화도에 대한 OxyVu 판독값은 ABI, TBI 및 TCOM에서 예측된 치유 가능성과 비교됩니다.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 시점에 환자 의료 기록 검토를 통해 필요한 추가 개입 수집
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Khaodhiar L, Dinh T, Schomacker KT, Panasyuk SV, Freeman JE, Lew R, Vo T, Panasyuk AA, Lima C, Giurini JM, Lyons TE, Veves A. The use of medical hyperspectral technology to evaluate microcirculatory changes in diabetic foot ulcers and to predict clinical outcomes. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):903-10. doi: 10.2337/dc06-2209. Epub 2007 Feb 15.
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- Benaron DA, Parachikov IH, Friedland S, Soetikno R, Brock-Utne J, van der Starre PJ, Nezhat C, Terris MK, Maxim PG, Carson JJ, Razavi MK, Gladstone HB, Fincher EF, Hsu CP, Clark FL, Cheong WF, Duckworth JL, Stevenson DK. Continuous, noninvasive, and localized microvascular tissue oximetry using visible light spectroscopy. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1469-75. doi: 10.1097/00000542-200406000-00019.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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