Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace OxyVu pro posouzení úrovně amputace s porovnáním s jinými modalitami (LOA)

2. června 2009 aktualizováno: HyperMed

Klinická validace tkáňového oxymetru HyperMed OxyVu pro posouzení úrovně amputace s porovnáním s jinými modalitami

Korelace hodnot (OxyVu) k ABI, TBP a TCOM u pacientů, u kterých byla plánována amputace na úrovni nohy z důvodu kritické ischemie končetiny, infekce nebo nekrózy tkáně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účelem této klinické studie je korelovat hodnoty okysličení tkání naměřené pomocí hyperspektrálního zobrazovacího systému (OxyVu) s kotníkovými indexy (ABI), tlaky v prstech (TBP) a transkutánním monitorováním kyslíku (TCOM) u pacientů, u kterých je plánována amputace na úrovni nohy, protože kritické končetinové ischemie, infekce nebo nekrózy tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Carl T Hayden VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18 až 85 let, muži a ženy, různý odstín pleti, různý rasový původ, s cukrovkou i bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 85 let, muži a ženy, různý odstín pleti, různý rasový původ, s cukrovkou i bez ní.
  • Pacienti plánovaní na amputaci v úrovni nohy z důvodu kritické ischemie končetiny, infekce nebo nekrózy tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte prediktivní hodnotu pro hojení po 8 týdnech OxyVu, ABI, TBI a TCOM měřených před amputací. Hodnoty OxyVu pro oxyhemoglobin, deoxyhemoglobin a saturaci kyslíkem budou porovnány s léčebným potenciálem předpovězeným z ABI, TBI a TCOM.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Po 12 měsících shromážděte další požadované zásahy prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů pacienta
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HyperMed

Spolupracovníci

Carl T. Hayden VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit