Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av OxyVu for vurdering av amputasjonsnivå med sammenligning med andre modaliteter (LOA)

2. juni 2009 oppdatert av: HyperMed

Klinisk validering av HyperMed OxyVu vevoksymeter for å vurdere amputasjonsnivå med sammenligning med andre modaliteter

Korrelasjon av (OxyVu) verdier til ABI, TBP og TCOM hos pasienter som er planlagt for amputasjon på fotnivå på grunn av kritisk iskemi i ekstremiteter, infeksjon eller vevsnekrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne kliniske studien er å korrelere vevsoksygeneringsverdier målt med et hyperspektralt avbildningssystem (OxyVu) til Ankel Brachial Indices (ABI), tåtrykk (TBP) og transkutan oksygenovervåking (TCOM) hos pasienter som er planlagt for amputasjon av fotnivå fordi av kritisk lemmeriskemi, infeksjon eller vevsnekrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Carl T Hayden VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 til 85 år, menn og kvinner, varierende hudtoner, varierende raseopprinnelse, og med og uten diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 85 år, menn og kvinner, varierende hudtoner, varierende raseopprinnelse, og med og uten diabetes.
  • Pasienter som er planlagt for amputasjon på fotnivå på grunn av kritisk iskemi i ekstremiteter, infeksjon eller vevsnekrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder prediktiv verdi for helbredelse ved åtte uker med OxyVu, ABI, TBI og TCOM målt før amputasjon. OxyVu-avlesninger for oksyhemoglobin, deoksyhemoglobin og oksygenmetning vil bli sammenlignet med helbredelsespotensialet anslått fra ABI, TBI og TCOM.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle inn ytterligere intervensjoner som kreves gjennom gjennomgang av pasientjournaler etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HyperMed

Samarbeidspartnere

Carl T. Hayden VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere