Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av OxyVu för bedömning av amputationsnivå med jämförelse med andra modaliteter (LOA)

2 juni 2009 uppdaterad av: HyperMed

Klinisk validering av HyperMed OxyVu vävnadsoximeter för att bedöma amputationsnivån med jämförelse med andra modaliteter

Korrelation av (OxyVu)-värden till ABI, TBP och TCOM hos patienter som är schemalagda för amputation på fotnivå på grund av kritisk extremitetsischemi, infektion eller vävnadsnekros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska studie är att korrelera vävnadssyresättningsvärden uppmätta med ett hyperspektralt avbildningssystem (OxyVu) till Ankle Brachial Indices (ABI), tåtryck (TBP) och transkutan syreövervakning (TCOM) hos patienter som är schemalagda för amputation av fotnivå pga. av kritisk extremitetsischemi, infektion eller vävnadsnekros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Carl T Hayden VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 till 85 år, män och kvinnor, olika hudtoner, olika ras ursprung och med och utan diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 85 år, män och kvinnor, olika hudtoner, olika ras ursprung och med och utan diabetes.
  • Patienter schemalagda för amputation på fotnivå på grund av kritisk extremitetsischemi, infektion eller vävnadsnekros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm prediktivt värde för läkning genom 8 veckors OxyVu, ABI, TBI och TCOM mätt före amputation. OxyVu-avläsningar för oxyhemoglobin, deoxyhemoglobin och syremättnad kommer att jämföras med läkningspotential som förutspås från ABI, TBI och TCOM.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in ytterligare insatser som krävs genom granskning av patientjournaler efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HyperMed

Samarbetspartners

Carl T. Hayden VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk extremitetsischemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera